Da contenuto a confezione

Freyr, grazie a una solida presenza nel settore normativo delle scienze della vita e a una comprovata esperienza nell'Artwork, offre servizi integrati di Content to Carton che uniscono etichettatura normativa, Artwork e sistemi di gestione del confezionamento. Il nostro team specializzato offre un supporto completo per tutte le attività operative End-to-End, dall'etichettatura e creazione dell'Artwork, alla progettazione grafica del confezionamento e alla gestione delle presentazioni, fino al coordinamento con i fornitori di stampa e i siti di produzione, garantendo che i prodotti rispettino gli standard globali dalla fase di ideazione alla consegna.

Dai contenuti al cartone - Panoramica

Nel settore delle scienze della vita, "Content to Carton" definisce la transizione fluida dei contenuti delle etichette approvati dalle autorità regolatorie in un packaging Artwork conforme e infine in astucci stampati. Questo processo comprende:

  • Garantire il rispetto delle linee guida per l'etichettatura normativa e il packaging Artwork ai fini della conformità globale.
  • Creare contenuti per l'Artwork che siano conformi e pronti per il mercato per un pubblico globale.
  • Produrre un design per il packaging Artwork allineato agli standard di sicurezza e ai requisiti delle autorità sanitarie.
  • Stampare astucci che siano coerenti, accurati e allineati alle linee guida dell'Artwork per il confezionamento.
  • Sfruttare le competenze di settore nell'intero processo di gestione del ciclo di vita dell'Artwork.

Con la globalizzazione e l'espansione in più mercati, i produttori farmaceutici affrontano sfide in termini di visibilità e coordinamento, dalla presentazione dei documenti ai processi di packaging Artwork commerciale. La consulenza di Freyr sulla gestione dell'Artwork colma queste lacune con un approccio incentrato sulla qualità fin dal primo tentativo.

Fasi del processo e funzioni coinvolte nella richiesta commerciale

Commerciale


Fasi del processo e funzioni coinvolte nella richiesta di sottomissione

Sottomissione

Da contenuto a confezione

  • Creazione di contenuti per l'etichettatura e l'Artwork (inclusa la conversione dei CCDS nei contenuti delle etichette locali).
  • Gestione dell'Artwork farmaceutico per le presentazioni alle autorità e la commercializzazione.
  • Presentazione dei contenuti alle autorità sanitarie nell'ambito del processo di dossier.
  • Presentazione di campioni di Artwork e gestione delle modifiche dell'Artwork in base alle revisioni delle autorità sanitarie.
  • Creazione di Artwork commerciali per i mercati locali con l'integrazione delle specifiche di modifica normative e tecniche.
  • Servizi di studio Artwork, correzione bozze e supporto per l'e-proofing.
  • Revisione e approvazione multilivello (Regolatoria, Marketing, Packaging, Qualità).
  • Partnership di valore per la stampa di Artwork e la progettazione di Artwork per il confezionamento.
  • Supporto operativo 24/7 per i servizi di Artwork regolatorio.
  • Visibilità completa End-to-End dalla sottomissione all'Artwork commerciale.
  • Team globale di esperti in materia regolatoria e di Artwork.
  • Soluzione unica per le operazioni che vanno dai contenuti dell'Artwork al cartone.
  • Approccio orientato all'accuratezza per mitigare il richiamo dei prodotti.
  • TAT (tempo di turnaround) ridotto per un ingresso sul mercato più rapido.
  • Coerenza nella conformità del marchio e dell'etichettatura tra le diverse regioni.
  • Creazione di Artwork multilingue per i mercati globali.

Per processi di Artwork End-to-End

Celebrare il successo dei clienti

 

Prodotti medicinali

Artwork

USA

Complimenti a tutti voi per il fantastico lavoro di squadra! Da soli possiamo fare così poco; insieme possiamo fare così tanto.

Attendo con ansia il prossimo traguardo e la collaborazione a nuovi progetti in futuro.

SVP - R&D (Formulazione finita)

Azienda CRO con sede negli US focalizzata su scienza e ingegneria dei materiali per lo sviluppo di farmaci

 

Prodotti medicinali

Artwork

USA

Le risorse di Freyr hanno la sicurezza di segnalare problemi, discrepanze ed elementi che richiedono attenzione.

Non vedo l'ora di lavorare con il resto del team: sono grato di poter fornire il mio riscontro e spero che questa condivisione avvenga spesso.

Credo fermamente che ci aiuti a costruire un team forte e competente.

Associate Director

La più grande azienda farmaceutica globale con sede negli US

 

Prodotti medicinali

Artwork

USA

Mille grazie per il supporto prolungato all'ultimo minuto. Apprezziamo davvero la vostra straordinaria dedizione e il vostro impegno.

Regulatory Affairs (Formulation R&D)

Azienda CRO con sede negli US focalizzata su scienza e ingegneria dei materiali per lo sviluppo di farmaci

 

Prodotti medicinali

Artwork

Canada

Grazie a tutti coloro che hanno fatto il massimo per approvare questo Master PPM in un solo giorno per questo lancio. Il tempo e l'impegno di tutti sono sinceramente apprezzati per aver rispettato questa tempistica estremamente stretta.

Graphics Manager/Global Regulatory Affairs

Azienda farmaceutica di generici globale con sede in Canada

 

Prodotti medicinali

Artwork

Canada

Grazie mille. Lo apprezzo molto.

Project Leader

Azienda farmaceutica di generici globale con sede in Canada

 

Prodotti medicinali

Artwork

Canada

Grazie mille per aver lavorato a questi progetti e averli resi una priorità. Il vostro aiuto è davvero apprezzato.

Product Manager

Azienda farmaceutica di generici globale con sede in Canada