Un saluto da
Freyr Slovenia
Con un sistema sanitario avanzato e una spinta crescente verso tecnologie sanitarie innovative, la Slovenia offre ottime prospettive per gli investimenti in medicinali e dispositivi medici. Per ottenere l'accesso al mercato, i produttori devono ottenere le autorizzazioni dall'Agenzia della Repubblica di Slovenia per i medicinali e i dispositivi medici (JAZMP). L'ingresso nella regione richiede di superare con successo complesse procedure regolatorie, che vanno dalla documentazione alle sottomissioni, fino alle registrazioni e alle autorizzazioni.
Freyr, in qualità di partner normativo globale specializzato, offre consulenza sugli affari normativi in Slovenia, consentendo ai produttori di effettuare registrazioni di prodotti e autorizzazioni all'immissione in commercio nei tempi previsti. Le capacità End-to-End di Freyr per la Slovenia comprendono:
- Dispositivi medici
- Prodotti farmaceutici
- Biologici
- Cosmetici
I servizi di Freyr
- Consulenza regolatoria strategica
- Affari regolatori e intelligence regolatoria
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
- Supporto operativo end-to-end
- Preparazione, revisione e gestione dei dossier
- Sottomissioni regolatorie
- Domande di autorizzazione all'immissione in commercio per procedure MRP e DCP
- Fogli illustrativi (PIL)
- SmPC (Riassunto delle caratteristiche del prodotto)
- Domande di rinnovo e di estensione della linea (CP, MRP, DCP, NP)
I vantaggi di Freyr
- Team di esperti regolatori con comprovata esperienza globale in ambito RA
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi di risposta rapidi e immettenza sul mercato più veloce
- Aggiornamento costante sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative