Probiotici, prebiotici, postbiotici e simbiotici

Garantite una perfetta conformità regolatoria per i probiotici, affrontate le linee guida sull'etichettatura dei prebiotici e rispettate le normative globali sui probiotici grazie a un supporto esperto. Freyr semplifica i servizi di conformità per i prebiotici e il processo di approvazione regolatoria per i simbiotici in tutto il mondo.

Rimanete conformi con Freyr!

Garantire la conformità per un mercato del microbioma in crescita

Il mercato di probiotici, prebiotici, postbiotici e simbiotici è in rapida espansione in tutto il mondo grazie alla richiesta dei consumatori di prodotti che favoriscano la salute intestinale e rafforzino il sistema immunitario. Tuttavia, per l'ingresso e la permanenza in nuovi mercati sono necessari una rigorosa conformità normativa per la sicurezza, l'efficacia e la commercializzazione legale. Freyr fornisce una conformità normativa End-to-End per aiutare i produttori ad affrontare normative complesse specifiche per regione e a conformarsi nel settore alimentare e degli integratori alimentari.

Regolamenti sulla classificazione dei prodotti e sulle indicazioni

La classificazione di probiotici, prebiotici, postbiotici e simbiotici influisce in modo significativo sulle restrizioni normative e sull'accesso al mercato.

Panorama normativo globale

I quadri normativi per probiotici, prebiotici, postbiotici e simbiotici e il supporto normativo variano a seconda dei mercati

Principali aspetti normativi per regione per
Probiotici, Prebiotici, Postbiotici e Simbiotici

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Considerazioni normative per le indicazioni

  • Indicazioni sulla salute consentite

    Devono essere scientificamente dimostrate (ad esempio, "favorisce la salute digestiva").

  • Indicazioni terapeutiche vietate

    Le affermazioni dirette sulla prevenzione o sul trattamento delle malattie sono rigorosamente regolamentate.

  • Requisiti di etichettatura

    Identificazione chiara dei ceppi, conteggio delle UFC e condizioni di conservazione

 

 

Requisiti di conformità per sicurezza e qualità

Le autorità normative impongono rigorosi standard di sicurezza, qualità ed etichettatura per garantire la tutela dei consumatori e l'efficacia dei prodotti.

 

Parametri di conformità chiave:

Sicurezza microbiologica

Sicurezza microbiologica

 

Identificazione e convalida dei ceppi probiotici tramite sequenziamento genomico.

Test di stabilità

Test di stabilità 

 

Valutazione della durata di conservazione in condizioni reali.

Conformità di produzione

Conformità di produzione 

 

Rispetto delle linee guida GMP, HACCP e FSMA

Revisione di etichettatura e indicazioni sulla salute

Revisione di etichettatura e indicazioni sulla salute 

 

Garantire l'allineamento con le normative locali per prevenire la non conformità.

Test di efficacia

Test di efficacia 

 

Garantisce che probiotici, prebiotici, postbiotici e simbiotici offrano benefici per la salute ai consumatori se assunti nelle dosi raccomandate.

Test tossicologici

Test tossicologici 

 

Garantire che il ceppo probiotico non presenti rischi per la salute dei consumatori.

 

 

Come Freyr può aiutarvi

Con la sua esperienza nella conformità normativa globale, Freyr supporta i produttori con

  • Verifiche di conformità specifiche per il mercato 

  • Classificazione normativa e strategia di accesso al mercato 

  • Registrazione pre-commercializzazione e preparazione del dossier 

  • Conformità di etichettatura e indicazioni 

  • Supporto nella validazione scientifica e di sicurezza 

  • Sorveglianza post-commercializzazione e monitoraggio della conformità 

 

Perché scegliere Freyr?

Vuoi assicurarti che i tuoi postbiotici, probiotici, prebiotici e simbiotici siano conformi agli standard internazionali?

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