Un saluto da parte di
Freyr Bielorussia
Con la crescente importanza della modernizzazione e l'aumento della spesa pubblica per la sanità, la Bielorussia offre buone opportunità commerciali per i produttori stranieri di medicinali e dispositivi medici. Per accedere al mercato, i produttori devono ottenere le autorizzazioni all'immissione in commercio dal Ministero della Salute, l'autorità che regola le rispettive attività normative nella regione. Per i produttori stranieri, orientarsi nel regime normativo bielorusso può rappresentare un aspetto complesso per ottenere le registrazioni e le approvazioni necessarie.
Con una conoscenza approfondita e specifica del settore normativo bielorusso, Freyr assiste i produttori stranieri offrendo Regulatory Affairs locali e supporto operativo per le attività normative necessarie. La consulenza End-to-End in ambito Regulatory Affairs di Freyr in Bielorussia comprende:
- Dispositivi medici
- Prodotti farmaceutici
- Farmacovigilanza
- Cosmetici
I servizi di Freyr
- Consulenza regolatoria strategica
- Affari regolatori e intelligence regolatoria
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
- Supporto operativo end-to-end
- SmPC, PIL, Design di Artwork
- Preparazione, revisione e gestione dei dossier
- Sottomissioni regolatorie
- Rappresentanza locale
I vantaggi di Freyr
- Team di esperti regolatori con comprovata esperienza globale in ambito RA
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi di risposta rapidi e immettenza sul mercato più veloce
- Aggiornamento costante sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative