Cordiali saluti da
Freyr Malta
Con un'economia avanzata e un ruolo di polo sanitario nel Mediterraneo, Malta offre buone opportunità di investimento per i produttori stranieri di medicinali e dispositivi medici. Per ottenere le autorizzazioni all'immissione in commercio, è necessaria l'approvazione della Malta Medicines Authority (MMA), l'agenzia che regola i prodotti medicinali e le attività farmaceutiche nella regione. Sebbene il mercato sembri redditizio, la mancanza di conoscenze normative maltesi a livello regionale potrebbe influire sugli sforzi di conformità dei produttori.
Freyr, in qualità di partner normativo globale specializzato, assiste i produttori con attività normative maltesi esclusive per orientarsi nel regime normativo e ottenere risultati di successo e tempestivi. I servizi normativi End-to-End di Freyr a Malta spaziano tra:
- API
- Prodotti farmaceutici / Biofarmaceutici
- Cosmetici
I servizi di Freyr
- Consulenza regolatoria strategica
- Sviluppo di business strategico incentrato sul mercato europeo
- Percorso regolatorio per l'accesso al mercato
- Affari regolatori e intelligence regolatoria
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
- Supporto operativo end-to-end
- Preparazione, revisione e gestione dei dossier
- Sottomissioni regolatorie
- Valutazioni di mercato
- Rappresentanza locale
I vantaggi di Freyr
- Team di esperti regolatori con comprovata esperienza globale in ambito RA
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi di risposta rapidi e immettenza sul mercato più veloce
- Aggiornamento costante sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative