Un cordiale saluto da
Freyr Kenya
Negli ultimi anni, le importazioni farmaceutiche del Kenya sono cresciute costantemente, offrendo ampie opportunità per i produttori di farmaci, integratori alimentari, prodotti biofarmaceutici, veterinari e di medicina tradizionale e complementare. Nonostante un'ampia gamma di opportunità commerciali previste, i produttori potrebbero incontrare difficoltà procedurali nell'affrontare le normative imposte dal Pharmacy and Poisons Board (PPB), l'ente responsabile della supervisione del commercio di prodotti farmaceutici.
Freyr, in qualità di partner regolatorio globale di riferimento, fornisce servizi di Affari Regolatori End-to-End per assistere i produttori stranieri nel ridurre al minimo i rischi legati alla conformità entro tempistiche efficaci per entrare nel mercato keniota. Freyr è in grado di accelerare i processi di registrazione e di approvazione della commercializzazione per:
- Dispositivi medici
- Farmaci
- Prodotti biofarmaceutici
- Prodotti veterinari
I servizi di Freyr
- Consulenza per gli affari regolatori
- Ottimizzazione dei processi normativi
- Strategia regolatoria
- Preparazione e presentazione delle pratiche
- Presentazioni regolatorie di domande di autorizzazione all'immissione in commercio (MAA)
- Farmacovigilanza
- Rappresentanza locale
I vantaggi di Freyr
- Team normativo esperto con comprovata competenza in materia di RA
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi di risposta rapidi e immettenza sul mercato più veloce
- Aggiornamento costante sulla legislazione internazionale e specifica per regione e sulle linee guida regolatorie