Un cordiale saluto da
Freyr Luxembourg
Caratterizzato da un'economia ad alto reddito e da confini internazionali con alcuni dei mercati commerciali più redditizi d'Europa, il paese senza sbocco al mare – il Granducato di Lussemburgo – offre ottime opportunità di investimento per i produttori di medicinali e dispositivi medici. Il Ministero della Salute del Lussemburgo supervisiona ufficialmente le registrazioni e l'accesso al mercato nella regione. Tuttavia, per i produttori stranieri sprovvisti di un rappresentante autorizzato, l'ingresso nel mercato potrebbe risultare complesso.
Freyr, grazie alla capacità di garantire una forte rappresentanza locale, assiste i produttori stranieri nel rimanere aggiornati sul quadro normativo lussemburghese per una conformità efficace e per approvazioni tempestive. La consulenza regolatoria End-to-End di Freyr per il Lussemburgo comprende:
- Dispositivi medici
- Prodotti farmaceutici / Medicinali
- Biologici
- Cosmetici
I servizi di Freyr
- Consulenza regolatoria strategica
- Sviluppo di business strategico incentrato sul mercato europeo
- Percorso regolatorio per l'accesso al mercato
- Affari regolatori e intelligence regolatoria
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
- Supporto operativo end-to-end
- Preparazione, revisione e gestione dei dossier
- Sottomissioni regolatorie
- Valutazioni di mercato
- Rappresentanza locale
I vantaggi di Freyr
- Team di esperti regolatori con comprovata esperienza globale in ambito RA
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi di risposta rapidi e immettenza sul mercato più veloce
- Aggiornamento costante sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative