Saluti da
Freyr Jordan
Essendo stato un centro per il turismo medico per oltre 40 anni grazie al suo rinomato sistema sanitario, la Giordania rimane la scelta ideale in cui investire per i produttori stranieri di medicinali e dispositivi medici. Il Ministero della Salute (MOH) supervisiona il sistema regolatorio dei dispositivi medici nella regione tramite la *Jordanian Food and Drug Administration* (JFDA). Sebbene i produttori possano ottenere registrazioni, approvazioni e autorizzazioni all'immissione in commercio in tempi brevi, la sfida che potrebbero trovarsi ad affrontare riguarda le linee guida del MOH aggiornate tempestivamente.
Per assistere i produttori, Freyr in qualità di partner regolatorio globale offre una consulenza in Affari Regolatori end-to-end per la regione della Giordania. In grado di tenervi aggiornati sulle informazioni regolatorie giordane, gli esperti in affari regolatori (RA) di Freyr vi guideranno attraverso il sistema regolatorio della regione per garantire una conformità di successo alle registrazioni e alle approvazioni di prodotti e dispositivi nel modo più conveniente possibile. Freyr può assistere le aziende con la formazione su: Assicurazione e convalida della qualità, Ricerca farmaceutica: pre-formulazione e formulazione, Sviluppo del prodotto e farmacologia.
I servizi di Freyr
- Consulenza sulla strategia normativa
- Ottimizzazione dei processi normativi
- Commercializzazione dei prodotti aziendali e lancio di nuovi prodotti
- Sviluppo di prodotti farmaceutici
- Valutazione di fascicoli di prodotti in formato CTD, studi di bioequivalenza, studi di stabilità, layout e progettazione degli impianti
- Analisi delle carenze del sistema di gestione della qualità (QMS)
- Implementazione GMP
- Assistenza nella preparazione dei protocolli di qualifica per strumenti, macchinari e utenze
- Rappresentanza autorizzata locale
I vantaggi di Freyr
- Contatti di alto livello con la FDA giordana
- Team normativo esperto e qualificato
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi di risposta rapidi e immettenza sul mercato più veloce