Cordiali saluti da
Freyr Marocco
Le crescenti iniziative sanitarie governative e la rapida espansione del mercato offrono segnali positivi affinché i produttori stranieri di medicinali e dispositivi medici investano nel Regno del Marocco. Sotto il Ministero della Salute (Ministère de la santé, MoH), il governo marococco regola il sistema sanitario, inclusi prodotti farmaceutici e dispositivi medici. Sebbene il Marocco riconosca le certificazioni di altre autorità sanitarie rinomate, il che potrebbe semplificare alcune procedure regolatorie per i produttori, orientarsi tra le riforme e le attività regolatorie locali potrebbe richiedere una conoscenza esperta del mercato.
Sfruttando una conoscenza regolatoria ininterrotta del regime regolatorio marocchino, Freyr assiste i produttori per registrazioni e autorizzazioni di immissione sul mercato tempestive. Freyr è in grado di fornire servizi regolatori in Marocco per:
- Dispositivi medici
- Farmaci (NCE, Generici)
- Biotecnologie (farmaci biosimilari, vaccini)
- Oncologia
Supporto normativo per i prodotti medicinali in Marocco
Il Marocco combina una base di produzione farmaceutica in crescita con servizi normativi farmaceutici in evoluzione e un crescente allineamento con gli standard internazionali, rendendolo una porta strategica per il mercato farmaceutico africano in espansione.
Forniamo la registrazione End-to-End dei prodotti medicinali in Marocco e supporto per gli affari regolatori, assistendo con la registrazione, la presentazione del dossier CTD in Marocco, la conformità alle GMP, la strategia di prezzo e rimborso e la conformità post-commercializzazione per garantire un ingresso sul mercato agevole e conforme.
I servizi di Freyr
- Consulenza regolatoria strategica
- Percorso regolatorio per l'accesso al mercato
- Autorizzazioni per l'accesso al mercato
- Affari regolatori e intelligence regolatoria
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
- Domande di autorizzazione all'immissione in commercio e mantenimento post-marketing
- Pubblicazione e sottomissioni regolatorie
- CMC, variazioni cliniche e rinnovo dell'AIC
- Competenza e approvazione per l'etichettatura
- Sviluppo della proposta di valore e test del profilo di prodotto target
I vantaggi di Freyr
- Contatti strategici con le autorità sanitarie locali – con il Ministero della Salute del Marocco
- Team di esperti regolatori con comprovata esperienza globale in ambito RA
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi di risposta rapidi e immettenza sul mercato più veloce
- Aggiornamento costante sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative