Un cordiale saluto da
Freyr Paraguay
Con un sistema regolatorio rigoroso per farmaci e dispositivi medici, paragonabile a qualsiasi mercato regolamentato in LATAM, il Paraguay offre le migliori opportunità commerciali per i produttori stranieri. Per entrare nella regione, i produttori devono registrare i loro prodotti/dispositivi presso la gestione del Ministero della Salute Pubblica e del Benessere Sociale (MSPBS). Sebbene la regione disponga di un regime regolatorio solido, i percorsi regolatori del Paraguay in continua evoluzione possono rappresentare una sfida per i produttori nel tenere il passo con i requisiti regolatori nei tempi previsti.
Con un team di Regulatory Intelligence esperto che si tiene ampiamente aggiornato sulle novità normative a livello mondiale, Freyr offre ai produttori di medicinali e dispositivi medici gli ultimi requisiti normativi in Paraguay. Con un controllo End-to-End sullo scenario normativo della regione, Freyr crea una strategia di accesso al mercato paraguayano praticabile per:
- Medicinali / Farmaci
- Dispositivi medici
- Prodotti per l'igiene personale e la disinfezione
I servizi di Freyr
- Consulenza regolatoria strategica
- Percorso regolatorio per l'accesso al mercato
- Intelligence normativa
- Sviluppo di procedure operative standard (SOP)
- Servizi di gestione di registrazioni e licenze
- Preparazione, revisione e gestione dei dossier
- Gestione dei registri (richieste, follow-up, rinnovi, aggiornamenti, modifiche)
- Verifica della conformità regolatoria dei prodotti importati
- Verifica della conformità alle norme di Buona Pratica di Conservazione (GSP)
- Monitoraggio e aggiornamento sui nuovi requisiti e procedure regolatorie
I vantaggi di Freyr
- Contatti strategici con le autorità sanitarie locali
- Team di esperti regolatori con comprovata esperienza globale in ambito RA
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi di risposta rapidi e immettenza sul mercato più veloce
- Aggiornamento costante sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative