Un saluto da parte di
Freyr Uganda
Il settore farmaceutico e sanitario in Uganda è diversificato e vede il coinvolgimento del settore pubblico e privato. Con la quota principale di medicinali importati, il mercato farmaceutico ugandese offre notevoli opportunità di crescita per i produttori di medicinali stranieri. Tuttavia, per entrare nella regione, i produttori devono ottenere le approvazioni dalla National Drug Authority in Uganda. In questo percorso, non solo il complesso regime normativo ugandese, ma anche le procedure normative critiche mettono alla prova i produttori nell'ottenimento delle autorizzazioni all'immissione in commercio.
Freyr, in qualità di fornitore specializzato di servizi di affari regolatori, assiste i produttori nell'affrontare le procedure normative ugandese, inclusa la gestione End-to-End di registrazioni, licenze e autorizzazioni all'immissione in commercio. I servizi normativi di Freyr in Uganda comprendono:
- Dispositivi medici
- Prodotti farmaceutici/Farmaci
- OTC
- Biotecnologia
I servizi di Freyr
- Consulenza regolatoria strategica
- Percorso regolatorio per l'accesso al mercato
- Affari regolatori e intelligence regolatoria
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
- Autorizzazioni all'immissione in commercio
- Sottomissioni regolatorie
- Preparazione e valutazione del dossier
I vantaggi di Freyr
- Base di conoscenze normative locali strategiche e approfondite – con NDA (U)
- Team di esperti regolatori con comprovata esperienza globale in ambito RA
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi di risposta rapidi e immettenza sul mercato più veloce
- Aggiornamento costante sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative