Ai sensi del regolamento CLP (Regolamento (CE) n. 1272/2008), le aziende che immettono miscele pericolose sul mercato dell'UE sono tenute per legge a presentare una notifica ai centri antiveleni (PCN) agli organismi nazionali competenti designati. Ciò garantisce che i centri antiveleni dispongano di informazioni tempestive e accurate per supportare la risposta sanitaria di emergenza.
Chi deve effettuare la notifica?
- Importatori dell'UE di miscele pericolose
- Produttori dell'UE che formulano prodotti pericolosi
- Utilizzatori a valle che immettono sul mercato dell'UE prodotti con marchio privato o riconfezionati
- Distributori, a seconda delle modifiche del prodotto e della commercializzazione
In Freyr, offriamo servizi completi di notifica ai centri antiveleni (PCN) dell'UE su misura per le esigenze della vostra azienda, che siate produttori, importatori o distributori di miscele pericolose. Le nostre soluzioni guidate da esperti vi aiutano a soddisfare i vostri obblighi in modo efficiente, a evitare insidie normative e a garantire la continuità del mercato in tutto lo Spazio Economico Europeo (EEA).
I nostri servizi PCN includono:
I nostri servizi di redazione PCN includono:
Raccolta e convalida dei dati
Raccolta e convalida end-to-end dei dati: nomi commerciali, generazione UFI, classificazione delle miscele, divulgazione completa della composizione, informazioni chimico-fisiche e tossicologiche, specifiche di imballaggio, categoria di prodotto e descrittori d'uso
Valutazione del prodotto e normativa
Valutazione della classificazione del prodotto CLP, verifica dei requisiti e delle esenzioni PCN dell'UE, individuazione delle scadenze e delle modalità di presentazione in base al tipo di prodotto e alle normative degli Stati membri
Generatore di codici UFI e guida all'etichettatura
Generazione di identificatori unici di formula (UFI) tramite sistemi sicuri e assistenza per l'apposizione dell'UFI sulle etichette dei prodotti in conformità ai requisiti CLP
Preparazione e presentazione del dossier PCN
Compilazione di dossier IUCLID secondo gli standard ECHA, adattamento e traduzione per le specifiche esigenze degli Stati membri, e invio tramite il portale di sottomissione ECHA o i sistemi nazionali
Manutenzione e aggiornamenti continui
Gestione delle modifiche per prodotti riformulati o ridenominati, monitoraggio continuo degli aggiornamenti e degli obblighi normativi e mantenimento del controllo di versione con un'adeguata archiviazione della documentazione
Conformità multi-mercato
Abilitazione di invii singoli o di gruppo in vari paesi e prodotti, armonizzazione di lingua e contenuti per la conformità multilingue e progettazione di strategie di notifica allineate alla presenza sul mercato del vostro prodotto
Strategia normativa e valutazione delle esenzioni
Valutazione se la vostra miscela si qualifica per le esenzioni (ad es., solo per uso pericoloso per l'ambiente, cosmetico o medicinale, ecc.) e pianificazione strategica degli invii per prodotti con usi multipli o catene di approvvigionamento complesse
Perché scegliere Freyr?
- Competenza tossicologica: Il nostro team comprende tossicologi certificati EUROTOX-ERT e DABT, garantendo accuratezza scientifica e normativa.
- Approfondimento normativo: Conoscenza aggiornata dei requisiti in evoluzione per le notifiche ai centri antiveleni ECHA, inclusi i formati PCN, le scadenze e le specificità degli Stati membri.
- Efficienza guidata dalla tecnologia: Utilizzo di strumenti digitali convalidati per automatizzare la generazione di UFI, la compilazione di dossier IUCLID e gli invii sicuri.
- Riservatezza garantita: Proteggiamo le vostre informazioni commerciali riservate (CBI) attraverso rigorosi protocolli di privacy dei dati e una gestione sicura.
- Portata globale, conoscenza locale: Supportiamo clienti di vari settori, dai prodotti chimici e detergenti ai biocidi e cosmetici, con competenze specifiche per regione.
Garantisci la conformità all'articolo 45 del CLP UE - Accurato. Tempestivo. Senza problemi
Se immettete miscele pericolose sul mercato europeo, la conformità alla notifica ai centri antiveleni (PCN) è obbligatoria. I nostri servizi di esperti supportano importatori e utilizzatori a valle nel soddisfare i loro obblighi ai sensi della classificazione dei pericoli dell'UE e della conformità all'allegato VIII del CLP UE, aiutandovi a evitare costose sanzioni per non conformità e garantendo al contempo la protezione della salute pubblica.
Domande frequenti (FAQ) sui servizi di notifica ai centri antiveleni (PCN)
Siamo qui per fornirti le informazioni di cui hai bisogno in modo rapido ed efficiente.
01. Cos'è una notifica al centro antiveleni (PCN)?
Una PCN è il processo mediante il quale le aziende presentano informazioni dettagliate sulle miscele pericolose a un database europeo centralizzato, consentendo ai centri antiveleni di tutta l'UE di fornire consulenza medica rapida e salvavita in caso di esposizione.
02. Chi deve presentare una PCN?
Se sei un importatore o un utilizzatore a valle che immette sul mercato miscele pericolose, sia per uso di consumo, professionale o industriale, sei tenuto a presentare una notifica ai centri antiveleni.
03. Cos'è un UFI?
Un UFI è un identificatore unico di formula utilizzato per collegare la composizione di una miscela alla sua notifica ai centri antiveleni, garantendo informazioni accurate per la risposta di emergenza.
04. Quali miscele richiedono la PCN?
Le miscele classificate come pericolose per la salute o con effetti fisici richiedono la PCN. Le miscele pericolose solo per l'ambiente o le singole sostanze pericolose sono esentate.
05. Qual è la scadenza?
Poiché tutte le scadenze scaglionate e il termine transitorio del 1° gennaio 2025 sono trascorsi, non vi è alcuna scadenza futura nel calendario. L'ultima importante scadenza PCN è stata il 1° gennaio 2025, che ha segnato la fine del periodo di transizione; da tale data, tutte le miscele pericolose presenti sul mercato dell'UE devono essere notificate nel formato armonizzato dell'Allegato VIII con un UFI."
06. Come presentare la domanda tramite ECHA?
Le PCN possono essere presentate direttamente tramite l'ECHA Submission Portal o tramite IUCLID utilizzando il formato armonizzato ai sensi dell'Allegato VIII del CLP prima di immettere i prodotti sul mercato.
07. Quando è necessario effettuare una nuova notifica?
È necessaria una nuova notifica quando cambiano la composizione, la classificazione, l'UFI, gli identificatori del prodotto o i tipi di utilizzo, o se sono necessarie informazioni aggiornate per l'accuratezza del centro antiveleni
08. Freyr può agire in qualità di rappresentante terzo?
Sì. Freyr può agire come rappresentante con sede nell'UE per generare l'UFI e presentare le PCN per conto di aziende extra-UE, tutelando al contempo le informazioni commerciali riservate.
