Socio reglamentario estratégico para el éxito en Bielorrusia

  • Apoyo reglamentario a medida
  • Mantenimiento de productos y cumplimiento
  • Equipos reglamentarios flexibles

Saludos de parte de
Freyr Bielorrusia

Con la creciente importancia de la modernización y el aumento del gasto público en salud, Bielorrusia ofrece buenas oportunidades de negocio para los fabricantes extranjeros de medicamentos y Dispositivos Médicos. Para acceder al mercado, los fabricantes deben obtener autorizaciones de comercialización del Ministerio de Salud, la autoridad que regula las actividades reglamentarias correspondientes en la región. Para los fabricantes extranjeros, navegar por el régimen reglamentario bielorruso puede resultar un aspecto complejo a la hora de obtener los registros y aprobaciones necesarios.

Freyr, que cuenta con una base de conocimientos reglamentarios exclusiva sobre Bielorrusia, ayuda a los fabricantes extranjeros con Asuntos Regulatorios localizados y soporte operativo para las actividades reglamentarias necesarias. La consultoría integral de Asuntos Regulatorios de Freyr en Bielorrusia abarca:

  • Dispositivos Médicos
  • Productos farmacéuticos
  • Farmacovigilancia
  • Cosméticos

Oferta de Freyr

  • Consultoría reglamentaria estratégica
  • Asuntos Regulatorios e inteligencia reglamentaria
  • Vías de registro y servicios de gestión de licencias
  • Soporte operativo End-to-End
  • SmPC, PIL, diseño de Artwork
  • Preparación, revisión y gestión de expedientes
  • Presentaciones reglamentarias
  • Representación en el país

Ventajas de Freyr

  • Equipo reglamentario experto con sólida experiencia global en RA
  • Enfoque proactivo y colaborativo
  • Plazos de entrega rápidos y llegada al mercado más veloz
  • Estar al día con la legislación específica de la región y las directrices reglamentarias

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