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Freyr Zimbabue
Con unas necesidades de medicamentos cada creciente y unas inversiones extranjeras en rápido crecimiento, Zimbabue ofrece mejores oportunidades para la inversión extranjera en medicamentos y productos medicinales. Para acceder al mercado, las empresas deben obtener las aprobaciones de la Autoridad de Control de Medicamentos de Zimbabue (MCAZ), una autoridad reglamentaria nacional de medicamentos y productos sanitarios en Zimbabue. Al tener que navegar por el régimen reglamentario de Zimbabue, los inversores extranjeros deben conocer los complejos procedimientos de concesión de licencias y registro para lograr un cumplimiento de End-to-End.
Freyr, como socio reglamentario de preferencia, ayuda a las empresas extranjeras a superar las complejidades procedimentales reglamentarias en la región. Con una consultoría centrada en los Asuntos Regulatorios, los servicios reglamentarios de Freyr en Zimbabue abarcan:
- Medicamentos
- Dispositivos Médicos
Apoyo reglamentario para productos medicinales en Zimbabue
La Autoridad de Control de Medicamentos de Zimbabue (MCAZ) regula el registro de productos medicinales en Zimbabue, incluyendo la aprobación de productos farmacéuticos, los permisos de importación, el registro de sitios de fabricación y la autorización de comercialización bajo el proceso de aprobación de medicamentos de Zimbabue. Las empresas que buscan el registro de medicamentos en Zimbabue deben nombrar un Titular de la Autorización de Comercialización (MAH) con licencia local, asegurar el cumplimiento de las GMP en Zimbabue y presentar un dosier CTD en Zimbabue para la revisión de la MCAZ. Los plazos de aprobación dependen de la categoría del producto, la calidad del dosier y los requisitos de pruebas de laboratorio.
Freyr Solutions ofrece servicios reglamentarios farmacéuticos en Zimbabue, incluyendo el análisis de brechas reglamentarias, la preparación de dosieres en Zimbabue, la coordinación con agentes locales, la estrategia de presentación ante la MCAZ y la comunicación con la autoridad, ayudando a las empresas de ciencias de la vida a lograr una entrada al mercado farmacéutico en Zimbabue más rápida y conforme a la normativa.
Oferta de Freyr
- Consultoría reglamentaria estratégica
- Asuntos Regulatorios e inteligencia reglamentaria
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Mantenimiento de autorizaciones de comercialización: variaciones, renovaciones, notificaciones
- Publicación y presentaciones reglamentarias
- Gestión de expedientes
Ventajas de Freyr
- Base de conocimientos reglamentarios locales estratégica y experimentada.
- Equipo reglamentario experto con sólida experiencia global en RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega rápidos y llegada al mercado más veloz
- Estar al día con la legislación específica de la región y las directrices reglamentarias