Saludos de parte de
Freyr Noruega
Al consolidarse como un proveedor sólido de medicamentos de transición, el impulso se orienta hacia Noruega para las inversiones en medicamentos y Dispositivos Médicos. Para acceder al mercado, los fabricantes deben obtener las autorizaciones de comercialización de la Agencia Noruega de Medicamentos (NOMA), el organismo que regula los registros y las licencias. Debido a los complejos requisitos reglamentarios, los fabricantes extranjeros pueden enfrentar ciertos desafíos en los procedimientos reglamentarios al solicitar las autorizaciones de comercialización necesarias.
Freyr, como proveedor exclusivo de soluciones y servicios reglamentarios, ayuda a los fabricantes a gestionar la documentación reglamentaria noruega necesaria y las presentaciones para lograr registros y autorizaciones de mercado exitosos. La consultoría de Asuntos Regulatorios end-to-end de Freyr en Noruega abarca:
- Dispositivos Médicos
- Productos farmacéuticos
- Biológicos
- OTC
- Cosméticos
Oferta de Freyr
- Consultoría reglamentaria estratégica
- Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
- Asuntos Regulatorios e inteligencia reglamentaria
- Gestión de expedientes
- Presentaciones reglamentarias
- Farmacovigilancia
- Representación en el país
Ventajas de Freyr
- Equipo reglamentario experto con sólida experiencia global en RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega rápidos y llegada al mercado más veloz
- Estar al día con la legislación específica de la región y las directrices reglamentarias