Monitorización de ensayos clínicos - Descripción general
La monitorización de los ensayos clínicos garantiza que los datos del estudio sean precisos, completos, verificables y cumplan con las normas éticas y científicas. Unos servicios sólidos de monitorización de ensayos clínicos son fundamentales para proteger la integridad de los datos científicos y obtener datos reglamentarios válidos. Para garantizar que los datos se ajusten a los protocolos y a las directrices internacionales, las organizaciones deben elegir un socio experto en redacción médica con amplia experiencia en auditorías y monitorización.
Freyr cuenta con un equipo de monitorización basada en riesgos y auditoría de ensayos clínicos altamente capacitado e innovador, que ayuda a los patrocinadores en las fases clínicas y bioanalíticas de los estudios de bioequivalencia (BE) y biodisponibilidad (BA). Nuestros servicios de monitorización de ensayos clínicos destacan en el control de calidad al mantener la integridad del ensayo conforme a normas específicas en todo el mundo. Al proporcionar una monitorización continua de los ensayos clínicos, nuestros expertos también ayudan en la preparación y revisión de los procedimientos normalizados de trabajo (SOP) clínicos.
Monitorización de ensayos clínicos - Experiencia
- Monitorización clínica de ensayos de fase I y estudios de bioequivalencia.
- Monitorización de ensayos clínicos de fase I y estudios de bioequivalencia.
- Monitorización bioanalítica de ensayos de fase I y estudios de bioequivalencia.
- Auditoría de CRO/sitio de estudio de BE.
- Auditorías de sistemas de CRO/sitio de estudio de fase I-BE.
- Servicios de estudios de bioequivalencia (BE).
- Servicios de estudios de biodisponibilidad (BA).
- Preparación y revisión de los SOP clínicos.
