Herramienta de redacción de narrativas

Nuestra herramienta y nuestros servicios de redacción de narrativas garantizan la creación de narrativas de seguridad del paciente precisas y coherentes a partir de diversas fuentes de datos clínicos, lo que mejora el cumplimiento reglamentario. Nuestras soluciones innovadoras automatizan las tareas manuales, lo que acelera el proceso de presentación y mejora la transparencia de los datos.

Herramienta de redacción de narrativas: Descripción general

Las narrativas se crean en función de diversas fuentes de datos clínicos recopilados durante el estudio. Estas fuentes incluyen los formularios del Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS, por sus siglas en inglés), los cuadernos de recogida de datos (CRF), los formularios MedWatch, los formularios de aclaración de datos (DCF) y los listados de bases de datos clínicas. La redacción manual de las narrativas presenta numerosos desafíos, como limitaciones de recursos, incoherencias en el contenido, diversas fuentes de datos y procesos que requieren mucho tiempo.

En Freyr, nos comprometemos a ofrecer soluciones innovadoras que optimicen el proceso de redacción de narrativas, mejoren la transparencia de los datos y respalden el cumplimiento reglamentario. Nuestras soluciones automatizan las tareas manuales que consumen mucho tiempo asociadas con la redacción de narrativas, lo que permite que su equipo se concentre en actividades estratégicas y acelere el proceso de presentación.

Freyr ha diseñado meticulosamente una herramienta de redacción de narrativas que maximizará la precisión, la coherencia y la fiabilidad de las narrativas de seguridad del paciente para las presentaciones reglamentarias.

Contáctanos hoy para obtener más información sobre cómo nuestras soluciones de narrativas de seguridad del paciente pueden mejorar las presentaciones reglamentarias de su organización y hacer avanzar sus iniciativas de desarrollo de medicamentos.

Herramienta de redacción de narrativas

  • Preparación y revisión de narrativas de seguridad del paciente
  • Control de calidad de los datos y de la información científica
  • Amplia experiencia en múltiples áreas terapéuticas como oncología, neurología, cardiología, psiquiatría, neumología, nefrología, gastroenterología, etc.
Herramienta de redacción de narrativas
  • Comprensión total de la importancia fundamental de las narrativas de seguridad del paciente en las presentaciones reglamentarias
  • Procesos definidos de revisión exhaustiva de control de calidad científico, médico, editorial y interno antes de la revisión por parte del promotor
  • Experiencia en narrativas de seguridad del paciente
Herramienta de redacción de narrativas

Celebrando el éxito de los clientes

 

Medicamentos

Redacción médica

India

Muchas gracias al equipo de Freyr por el apoyo que nos han brindado con carácter prioritario. Agradecemos sinceramente el esfuerzo adicional que el equipo de Freyr ha dedicado a entregar los informes a tiempo. Esperamos mantener una asociación comercial continua con Freyr.

Director de Garantía de Calidad

 

Medicamentos

Redacción médica

India

Muchas gracias al equipo de Freyr por el apoyo que nos han brindado con carácter prioritario. Agradecemos sinceramente el esfuerzo adicional que el equipo de Freyr ha dedicado a entregar los informes a tiempo. Esperamos mantener una asociación comercial continua con Freyr.

Director de Garantía de Calidad​

Organización líder de fabricación por contrato farmacéutica con sede en la India​

 

Medicamentos

Redacción médica

Reino Unido

Nos complace enormemente informarle de que la BLA se ha presentado con éxito a la FDA. Expresamos nuestro más sincero agradecimiento al equipo de Freyr, que trabajó de forma diligente, incansable y muy estrecha con nuestros equipos de Bridgewater y Pekín durante los últimos meses para lograr esta monumental hazaña a tiempo. El equipo de Freyr fue más allá de sus obligaciones para hacer realidad esta presentación de BLA. Agradecemos sinceramente la flexibilidad de Freyr y su entusiasmo por trabajar con nosotros para cumplir unos objetivos ambiciosos. Esperamos contar con su apoyo continuo y mantener nuestra relación en el futuro y más allá.

Líder técnico global de CMC

Empresa farmacéutica líder en innovación con sede en China​

 

Medicamentos

Redacción médica

EE. UU.

Gracias, equipo de Freyr. Agradezco su profesionalidad, dedicación y esfuerzo. Han ido más allá de lo esperado para garantizar que todos los entregables se cumplieran antes de lo previsto durante todo el proyecto, y han realizado un gran trabajo gestionando a un grupo complejo de productos. Agradezco su atención a los detalles y el seguimiento de la gran carga de trabajo que han gestionado. ¡Ha sido un placer trabajar con ustedes y les deseo lo mejor a usted y a su familia en el futuro!

Director, Global Labeling Management – Labeling Cluster Head Global Product ​ Development, Global Regulatory Affairs

Empresa multinacional farmacéutica y biotecnológica con sede en US​

 

Medicamentos

Redacción médica

Vietnam​

Muchas gracias por ser un gran socio en nuestro camino hacia el cumplimiento reglamentario.

A medida que los países asiáticos avanzan hacia la inclusión de las evaluaciones de seguridad como un requisito clave, su apoyo nos ha ayudado significativamente a cumplir con dichos requisitos mucho antes que nuestros competidores en Vietnam. ​

De hecho, compartí su contacto con nuestros oficiales de reglamentación para que puedan difundirlo en el sector en caso de que sean necesarias evaluaciones de seguridad.

Líder de I+D / Cuidado Personal

Empresa multinacional de bienes de consumo con sede en la India​

 

Medicamentos

Redacción médica

EE. UU.

¡Felicitaciones a todos por el brillante trabajo en equipo! Solos podemos hacer muy poco; juntos podemos hacer mucho.

Esperamos con ilusión el próximo hito y la colaboración en nuevos proyectos en el futuro.

Vicepresidente sénior de I+D (Forma farmacéutica terminada)​

Empresa CRO con sede en US que se centra en la ciencia de materiales y la ingeniería para el desarrollo de medicamentos​