Saludos de
Freyr Baréin
Al ser una de las economías de más rápido crecimiento y contar con uno de los sistemas sanitarios y farmacéuticos más avanzados de la región, el Reino de Baréin es un destino acogedor para los fabricantes de productos medicinales y Dispositivos Médicos. La Autoridad Nacional de Regulación de la Salud (NHRA) supervisa los registros de productos o dispositivos y los procedimientos reglamentarios correspondientes. Aunque la región reconoce las certificaciones de organismos reglamentarios internacionales de renombre, navegar a través de exigentes obligaciones puede requerir un conocimiento exhaustivo del mercado.
Como socio consultor de asuntos reglamentarios de eficacia probada, Freyr ayuda a los fabricantes extranjeros a descifrar los matices reglamentarios de la región de Baréin y agiliza las actividades reglamentarias para la obtención de aprobaciones a tiempo. Los servicios reglamentarios de Freyr en Baréin abarcan:
- Dispositivos Médicos
- Medicamentos
- Productos de salud para el consumidor
Apoyo reglamentario para productos medicinales en Baréin
La Autoridad Reguladora Nacional de Salud (NHRA) de Baréin está considerada como uno de los organismos reguladores más eficientes y vanguardistas de la región, lo que convierte al Reino en un destino atractivo para las empresas farmacéuticas globales. Con un marco reglamentario claro y favorable, la NHRA supervisa el registro de productos, la fijación de precios y el cumplimiento para garantizar altos estándares de calidad, seguridad y eficacia.
El sólido ecosistema reglamentario de Baréin permite un acceso al mercado más rápido, fluido y predecible. El Reino refuerza aún más su atractivo mediante vías aceleradas para productos ya aprobados por importantes autoridades de referencia como la FDA, la EMA, la MHRA y la SFDA, lo que posiciona a Baréin como una puerta de entrada estratégica al mercado farmacéutico del CCG.
Freyr Solutions ayuda a las empresas durante todo este proceso con un análisis de deficiencias experto, desarrollo de expedientes eCTD, estrategia de presentación y un enlace dedicado con la NHRA, garantizando una entrada fluida y conforme a la normativa en el floreciente panorama farmacéutico de Baréin.
Oferta de Freyr
- Consultoría reglamentaria estratégica
- Asuntos Regulatorios e inteligencia reglamentaria
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Solicitud de nuevos medicamentos, renovaciones de licencias
- Presentaciones en formato eCTD
- Preparación de expedientes para el registro de medicamentos
Ventajas de Freyr
- Base de conocimientos reglamentarios locales, estratégicos y sólidos – NHRA
- Equipo reglamentario con experiencia global comprobada en RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega rápidos y llegada al mercado más veloz
- Estar al día con la legislación específica de la región y las directrices reglamentarias