Saludos de parte de
Freyr Catar
Al depender de las importaciones farmacéuticas para fomentar la libre competencia en el mercado, Catar ofrece buenas oportunidades de mercado para los fabricantes de productos medicinales y Dispositivos Médicos. Para acceder a la región, los fabricantes deben obtener autorizaciones del Ministerio de Salud Pública, del Departamento de Farmacia y Control de Medicamentos. Sin embargo, entrar en la región plantea a los fabricantes el reto del complejo régimen reglamentario de Catar.
Freyr, con un conocimiento actualizado de la región, ayuda a los fabricantes a sortear las complejidades reglamentarias para lograr un cumplimiento exitoso. Los servicios de consultoría de Asuntos Regulatorios de Freyr para Catar abarcan:
- Dispositivos Médicos
- Productos farmacéuticos
Asistencia reglamentaria para productos medicinales en Catar
El Ministerio de Salud Pública (MoPH) de Catar, a través del Departamento de Control de Farmacias y Drogas (PDCD), regula, evalúa y autoriza los productos medicinales en Catar. Las empresas farmacéuticas deben cumplir con rigurosos requisitos de expedientes alineados con las normas GCC-DR / ICH, cumplir con las expectativas locales de BPF (GMP), obtener aprobaciones de precios y adherirse a las normativas de etiquetado en árabe.
Ofrecemos asistencia reglamentaria End-to-End en Catar, que incluye la preparación de expedientes CTD, la gestión de presentaciones ante el CCG (GCC), orientación sobre precios, asistencia con la documentación de BPF (GMP), estrategia de vías reglamentarias y gestión del ciclo de vida, ayudando a las empresas farmacéuticas a lograr una entrada al mercado fluida y conforme a las normas.
Oferta de Freyr
- Consultoría reglamentaria estratégica
- Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
- Asuntos Regulatorios e inteligencia reglamentaria
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Estrategias de presentación previa
- Presentaciones reglamentarias (CTD)
- Farmacovigilancia
Ventajas de Freyr
- Base de conocimientos reglamentarios locales estratégica y experimentada, con el Ministerio de Salud Pública (Control de Farmacias y Medicamentos) de Catar
- Equipo con más de 25 años de sólida presencia en la región
- Historial comprobado en registros y presentaciones de dispositivos
- Asesoramiento reglamentario de cosméticos End-to-End
- Enfoque estructurado y rentable para garantizar la rapidez de llegada al mercado