Saludos de parte de
Freyr Kazajistán
Con un entorno empresarial favorable, Kazajistán atrae a fabricantes extranjeros de medicamentos y dispositivos médicos para invertir en la región. Para acceder a ella, los fabricantes deben obtener las aprobaciones de comercialización del Centro Nacional de Experticia de Medicamentos, Productos Médicos y Equipamiento Médico. Además de la creciente demanda de producción farmacéutica nacional, los desafíos de los procedimientos reglamentarios para los registros y la concesión de licencias pueden afectar al tiempo de comercialización del producto o dispositivo.
Con un profundo conocimiento del régimen reglamentario de Kazajistán, Freyr ofrece servicios de apoyo en consultoría de Asuntos Regulatorios en la región para garantizar que los fabricantes accedan fácilmente al mercado con un cumplimiento End-to-End. Los servicios reglamentarios de Freyr en Kazajistán abarcan:
- Dispositivos Médicos
- Medicamentos
- OTC
Sectores a los que servimos en Kazajistán
El mercado farmacéutico de Kazajistán opera dentro de un marco regulatorio alineado con la Unión Económica Euroasiática (EAEU), con supervisión nacional por parte del Ministerio de Salud y sus organizaciones expertas. Las autorizaciones de comercialización pueden obtenerse a través de los procedimientos de la Unión EAEU o mediante el Procedimiento Nacional de Kazajistán durante el período de transición, dependiendo del estado del producto, la estrategia de cartera y la secuencia de lanzamiento.
Oferta de Freyr
- Consultoría reglamentaria estratégica
- Asuntos Regulatorios e inteligencia reglamentaria
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Gestión de expedientes
- Renovaciones y variaciones
- Artwork y etiquetado
Ventajas de Freyr
- Base de conocimientos reglamentarios locales estratégica y experimentada: MOH
- Equipo reglamentario con experiencia global comprobada en RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega rápidos y llegada al mercado más veloz
- Estar al día con la legislación específica de la región y las directrices reglamentarias