Saludos de
Freyr Guatemala
La República de Guatemala, un país de América Central, con sus incentivos fiscales, podría ser un destino óptimo para las inversiones en productos medicinales y Dispositivos Médicos. Para acceder al mercado, los fabricantes deben obtener las licencias y autorizaciones de comercialización del Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines del ministerio, que regula el registro de productos farmacéuticos guatemaltecos. Aunque el registro tiene una vigencia de cinco años, conseguirlo requiere que los fabricantes superen un complejo conjunto de procedimientos reglamentarios.
Como socio reglamentario global especializado con enfoque regional, Freyr ayuda a los fabricantes extranjeros a comprender fácilmente el régimen reglamentario guatemalteco y los asiste en la gestión de los desafíos procedimentales. Los servicios reglamentarios de Freyr en Guatemala abarcan:
- Dispositivos Médicos
- Medicamentos
- OTC
Oferta de Freyr
- Consultoría reglamentaria estratégica
- Asuntos Regulatorios e inteligencia reglamentaria,
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias,
- Solicitudes de autorización de comercialización, renovaciones
- Preparación de expedientes
- Farmacovigilancia (RMP, PSUR)
- Variaciones CMC
Ventajas de Freyr
- Equipo reglamentario experto con sólida experiencia global en RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega rápidos y llegada al mercado más veloz
- Estar al día con la legislación específica de la región y las directrices reglamentarias