Servicios de traducción de Dispositivos Médicos – Resumen
Con experiencia en redacción técnica y dominio de más de 100 idiomas globales, Freyr ofrece servicios de traducción de Dispositivos Médicos con un equipo de traductores y editores médicos experimentados que pueden ayudarle a crear traducciones libres de errores que se apeguen al contexto del idioma regional de destino. Un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) con pleno cumplimiento de las normas ISO 17100:2015 e ISO 9001:2008 es un testimonio de la experiencia técnica en Freyr. Los servicios de traducción de Dispositivos Médicos de Freyr incluyen tanto servicios de traducción general como servicios de traducción científica.
El marco de inteligencia reglamentaria de Dispositivos Médicos comprende regulaciones globales actualizadas y la postura de las autoridades sanitarias (HA) en múltiples temas reglamentarios para obtener mayores conocimientos reglamentarios específicos del mercado. Este marco pretende ayudar a los fabricantes con el acceso al mercado de Dispositivos Médicos y les ayuda a mantenerse actualizados con el entorno dinámico.
Freyr, con expertos en panoramas reglamentarios de Dispositivos Médicos en todo el mundo, ofrece la mejor información sobre las regulaciones de las autoridades sanitarias (HA) y los escenarios del mercado regional. Freyr atiende servicios integrales de inteligencia reglamentaria de Dispositivos Médicos, tales como informes de inteligencia reglamentaria ad-hoc, informes periódicos de actualizaciones reglamentarias globales, así como boletines informativos correspondientes a las necesidades organizacionales, según la región y el tipo de dispositivo.
Servicios de Traducción de Dispositivos Médicos
- Traducción de las instrucciones de uso (IFU).
- Manuales de operación, mantenimiento e instalación de dispositivos médicos, así como guías de instrucciones y de usuario.
- Descripciones del proceso de fabricación.
- Catálogos de productos.
- Materiales de formación clínica.
- Prospectos y etiquetas.
- Folletos y contenido web.
- Documentos de cumplimiento reglamentario.
- Formularios de consentimiento informado para ensayos clínicos.
- Traducción inversa validada y traducciones juradas en ciertos países.
- Localización de programas informáticos de Dispositivos Médicos y traducción de archivos de recursos.
- Interfaces de aplicaciones de software y documentación.
- Patentes para Dispositivos Médicos y quirúrgicos.
- Traducción general y científica.
- Traducción de directrices de agencias publicadas en el idioma local.
- Filiales locales dedicadas en varios países de todo el mundo.
- Entrega puntual y rentable.
- Traductores expertos y especialistas lingüísticos para simplificar la jerga técnica compleja.
- Un equipo cualificado de expertos con experiencia práctica en todas las categorías de Dispositivos Médicos.
- Un enfoque personalizado basado en la complejidad, la clase y el tipo de producto en cuestión.
- Servicios adaptados para cumplir con las complejidades reglamentarias específicas de cada región.
- Una sólida relación con las agencias locales de varios países.
- Un enfoque estructurado para garantizar un acceso rápido al mercado.
