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Freyr Grecia
Con un rendimiento fiscal mejorado y un sistema de salud universal, Grecia ofrece buenas oportunidades de inversión para los fabricantes de medicamentos y dispositivos médicos. El acceso al mercado requiere que los fabricantes obtengan las aprobaciones necesarias de la Organización Nacional de Medicamentos, una entidad del Ministerio de Salud y Solidaridad Social. Desde el momento de informar a la Organización Nacional de Medicamentos de Grecia (EOF), es posible que los fabricantes deban hacer frente a otros procedimientos reglamentarios complejos para los registros y la concesión de licencias.
Freyr, como proveedor global de soluciones y servicios reglamentarios, ayuda a los fabricantes extranjeros a estar al día con el régimen reglamentario de Grecia para lograr un cumplimiento exitoso y aprobaciones oportunas. La consultoría de Asuntos Regulatorios End-to-End de Freyr para Grecia abarca:
- Dispositivos Médicos
- Productos farmacéuticos / Medicamentos
- OTC
- Biológicos
- Cosméticos
Industrias a las que Servimos en Grecia
Grecia opera dentro del marco regulatorio farmacéutico de la UE, con la Organización Nacional de Medicamentos (EOF) como autoridad nacional competente. Si bien las autorizaciones de comercialización se obtienen a través de procedimientos a nivel de la UE o coordinados, la entrada y el mantenimiento exitosos en Grecia requieren una gestión cuidadosa de los requisitos administrativos nacionales, los pasos de implementación local y las obligaciones posteriores a la autorización.
Oferta de Freyr
- Consultoría reglamentaria estratégica
- Asuntos Regulatorios e inteligencia reglamentaria
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Preparación, revisión y gestión de expedientes
- Presentaciones reglamentarias
- Preparación del PSUR
- Farmacovigilancia
- Representación en el país
Ventajas de Freyr
- Contactos estratégicos locales con las autoridades sanitarias, con la Organización Nacional de Medicamentos
- Equipo reglamentario experto con sólida experiencia global en RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega rápidos y llegada al mercado más veloz
- Estar al día con la legislación específica de la región y las directrices reglamentarias