Descripción general
Los productos alimentarios cultivados —desde carnes y lácteos de origen celular hasta alternativas alimentarias de origen vegetal y de fermentación de precisión— representan la vanguardia de la nutrición sostenible. A medida que este sector evoluciona rápidamente, también lo hacen los marcos reglamentarios que lo rigen. Las autoridades sanitarias mundiales están introduciendo directrices para garantizar que estos productos de última generación cumplan con los estrictos requisitos de seguridad, etiquetado y transparencia.
Navegar por este panorama dinámico requiere un enfoque reglamentario estratégico. Freyr ofrece asistencia End-to-End para ayudar a los innovadores de alimentos cultivados a lograr una entrada en el mercado eficiente, conforme a la normativa y exitosa en todas las jurisdicciones.
Panorama reglamentario mundial en evolución
A medida que aumenta la demanda de los consumidores y se acelera la innovación, los organismos reglamentarios responden con marcos para las proteínas novedosas y alternativas. Así es como se están adaptando los mercados clave:
Tendencias reglamentarias clave por región
![]()
Estados Unidos (FDA y USDA)
La carne y el marisco cultivados a partir de células están regulados bajo la supervisión conjunta de la FDA y el USDA.
![]()
Unión Europea (EFSA y Reglamento sobre Novel Food)
Los productos alimentarios cultivados están cubiertos por el Reglamento sobre Novel Food (UE) 2015/2283, que exige una evaluación científica de riesgos.
![]()
Asia-Pacífico (China, Singapur, Japón, India)
Singapur se sitúa a la cabeza como el primer país en aprobar el pollo cultivado en laboratorio (2020), sentando un precedente reglamentario.
China y Japón todavía no regulan los alimentos de origen celular, solo las alternativas de origen vegetal. La India está revisando los marcos reglamentarios para los alimentos de origen vegetal y celular en virtud del Reglamento sobre Novel Food de 2022.
![]()
Oriente Medio y América Latina
Los países del CCG están estudiando normativas para productos halal cultivados. Brasil y Argentina cuentan con sólidas vías para Novel Food, pero exigen evaluaciones de riesgo locales para las aprobaciones.
Cumplimiento reglamentario para productos alimentarios cultivados (de origen animal y vegetal): principales normativas en las principales regiones
Áreas clave de cumplimiento para productos alimentarios cultivados
Aprobaciones de Novel Food
Vías reglamentarias para carne cultivada, proteínas derivadas de fermentación y formulaciones innovadoras a base de plantas.
Evaluaciones de seguridad y toxicología
Garantía de la seguridad microbiológica, la alergenicidad y la equivalencia nutricional de las nuevas tecnologías alimentarias.
Cumplimiento del etiquetado y las declaraciones
Diferenciación entre productos cultivados y convencionales para evitar la confusión del consumidor. Validación de declaraciones de salud y nutrición para cumplir con la normativa publicitaria.
Sostenibilidad
Cumplimiento de la información sobre ESG (Environmental, Social, Governance). Tendencias de etiquetado de huella de carbono y etiquetas limpias que repercuten en la percepción del mercado.
Requisitos de importación y entrada en el mercado
Procesos de aprobación previa a la comercialización en distintas jurisdicciones.
Cómo puede ayudar Freyr
Freyr ayuda a los fabricantes e innovadores de alimentos cultivados a alcanzar el éxito reglamentario con:
- Servicios reglamentarios para alimentos cultivados: entrada al mercado global
- Aprobaciones de Novel Food
- Compilación y revisión de expedientes End-to-End
- Cumplimiento de la sostenibilidad
- Revisión de etiquetas y declaraciones
- Validación de importaciones
- Representación legal
- Evaluación de seguridad y toxicológica
- Post-Market Surveillance con actualizaciones de inteligencia reglamentaria
Por qué elegir Freyr
- Cumplimiento reglamentario End-to-End para productos alimentarios cultivados
- Red global
- Benefíciese de nuestras sólidas asociaciones y conexiones locales.
- Enfoque rentable
- Procesos estructurados para una entrada al mercado ágil y eficiente.
- Experiencia en el mercado
- Relaciones con las autoridades sanitarias
- Excelencia en el cumplimiento reglamentario
¿Busca servicios reglamentarios especializados para productos alimentarios cultivados? Hablemos sobre cómo Freyr puede respaldar su estrategia de mercado.
