Saludos de parte de
Freyr Argelia
Teniendo en cuenta su reciente liberalización, el país norteafricano de Argelia ha experimentado un crecimiento constante en las inversiones farmacéuticas internacionales y privadas, atrayendo a inversores de medicamentos y Dispositivos Médicos de todo el mundo. La Dirección de Farmacia y Medicamentos supervisa el registro y la gestión de licencias para el acceso al mercado. Sin embargo, la falta de experiencia regulatoria regional podría dificultar los esfuerzos de cumplimiento de los fabricantes extranjeros en la región.
Freyr, como socio regulatorio global, ayuda a los fabricantes extranjeros no solo brindando servicios integrales de Asuntos Regulatorios, sino también ofreciendo asistencia en operaciones regulatorias de importancia crítica en cuanto a plazos. Los servicios regulatorios de Freyr en Argelia abarcas:
- Dispositivos Médicos
- Productos farmacéuticos
- OTC
- Biotecnología
- Medicamentos naturales
Apoyo reglamentario de productos medicinales en Argelia
La Agencia Nacional de Productos Farmacéuticos (ANPP), dependiente del Ministerio de la Industria Farmacéutica, rige la regulación, evaluación y autorización de los productos medicinales en Argelia para garantizar su calidad, seguridad y eficacia. Los principales desafíos incluyen la alineación del dossier con el formato del Documento Técnico Común (CTD), el cumplimiento de las BPF, el control de precios y la necesidad de un etiquetado en árabe y francés.
Freyr Solutions ofrece un apoyo reglamentario integral en Argelia —desde la preparación del dossier, la documentación de las BPF y la asesoría de precios hasta la gestión de variaciones y la relación con la ANPP—, lo que garantiza una entrada al mercado de los productos farmacéuticos fluida y conforme a las normas.
Oferta de Freyr
- Consultoría reglamentaria estratégica
- Asuntos Regulatorios e inteligencia regulatoria
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Autorizaciones de comercialización
- Solicitudes reglamentarias
- Etiquetado reglamentario y servicios de Artwork
Ventajas de Freyr
- Base de conocimientos reglamentarios locales estratégica y experimentada, con el Ministerio de Salud y el Laboratorio Nacional de Control de Productos Farmacéuticos (LNCPP)
- Equipo reglamentario experto con sólida experiencia global en RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega rápidos y llegada al mercado más veloz
- Estar al día con la legislación específica de la región y las directrices reglamentarias