Saludos de parte de
Freyr Filipinas
Al destacar las perspectivas de crecimiento de la industria de las ciencias de la vida, junto con un buen número de inversiones extranjeras en empresas farmacéuticas, Filipinas ofrece oportunidades de crecimiento creíbles para los fabricantes extranjeros de medicamentos y Dispositivos Médicos. La FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) de Filipinas supervisa los registros y las regulaciones en la región. Aunque el mercado ofrece mejores beneficios monetarios, el estricto marco reglamentario de la región puede suponer un desafío para los esfuerzos de cumplimiento de los fabricantes con el fin de obtener las autorizaciones de las autoridades sanitarias y del mercado.
Como socio reglamentario global especializado, Freyr ayuda a los fabricantes a obtener actualizaciones reglamentarias oportunas de la región para navegar con éxito a través de complejos procedimientos de acceso al mercado. Los servicios reglamentarios de Freyr para la región de Filipinas abarcan:
Industrias a las que servimos en Filipinas
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA Filipinas), dependiente del Departamento de Salud (DOH), regula todos los productos farmacéuticos para garantizar su seguridad, eficacia y calidad. Las empresas farmacéuticas a menudo se enfrentan a desafíos como la compleja preparación de expedientes ACTD, el cumplimiento de las GMP, la alineación del etiquetado y la gestión del ciclo de vida posterior a la aprobación.
Freyr Solutions ofrece apoyo reglamentario End-to-End, desde la compilación de expedientes y la documentación de las GMP hasta la presentación, la fijación de precios y la gestión de variaciones, lo que garantiza una entrada en el mercado de Filipinas más rápida y conforme a la normativa.
A partir de las tendencias actuales del mercado, es evidente que Filipinas está experimentando un rápido crecimiento en el sector de los productos cosméticos. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Filipinas, anteriormente conocida como la Oficina de Alimentos y Medicamentos, depende del Departamento de Salud y se encarga de regular los productos cosméticos (registro de productos cosméticos en Filipinas) para garantizar la seguridad, la pureza y la calidad de los cosméticos distribuidos en el mercado filipino.
El Centro para la Seguridad Alimentaria (CFS, por sus siglas en inglés) de Hong Kong, que opera bajo el Departamento de Higiene Alimentaria y Ambiental (FEHD) de Hong Kong, se encarga de implementar políticas de seguridad alimentaria en todo el territorio y de hacer cumplir la legislación relacionada con los alimentos. En Hong Kong, los alimentos destinados a la venta deben ser aptos para el consumo humano, según lo define el marco legal de las normas de seguridad alimentaria de Hong Kong en la Parte V de la Ordenanza de Servicios Públicos de Salud y Municipales (Cap. 132) y su legislación subsidiaria.
- Los productos de sustancias peligrosas urbanas para uso doméstico (HUHS) se dividen en cinco (05) categorías, y los desinfectantes de superficies y detergentes limpiadores pertenecen a la Categoría III.
- Los productos de la Categoría III se pueden clasificar en productos listos para usar y productos de uso profesional (altamente concentrados).
- Los productos de sustancias peligrosas urbanas domésticas (HUHS) abarcan una gran variedad de gamas de productos (mencionadas en el anexo A de la circular de la FDA 2020-025), excepto productos farmacéuticos, cosméticos y dispositivos médicos.
Oferta de Freyr
- Consultoría reglamentaria estratégica
- Asuntos Regulatorios e inteligencia reglamentaria
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Revisión de etiquetas, declaraciones e ingredientes de los productos
- Representación legal
Ventajas de Freyr
- Base de conocimientos local estratégica y bien versada, con representantes y funcionarios de la FDA de Filipinas
- Contacto principal y enlace entre la empresa y el Departamento de Salud y la Administración de Alimentos y Medicamentos
- Equipo reglamentario experto con sólida experiencia global en RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega rápidos y llegada al mercado más veloz
- Estar al día con la legislación específica de la región y las directrices reglamentarias