Evaluación de riesgos toxicológicos químicos: descripción general
La evaluación de riesgos químicos y la evaluación toxicológica de las materias primas y los componentes químicos son un paso fundamental para ofrecer productos seguros a los clientes y usuarios. El mercado actual es dinámico y la innovación es una tendencia en la industria. En muchas ocasiones, la innovación está impulsada por la incorporación de ingredientes químicos novedosos o la inclusión de ingredientes existentes en diferentes tipos de productos. En escenarios tan diversos, realizar la evaluación de riesgos químicos para evaluar el potencial de toxicidad de los ingredientes químicos y el riesgo previsible para los consumidores y usuarios es de suma importancia.
En Freyr, contamos con un equipo de toxicólogos reglamentarios cualificados, certificados por la Junta Americana de Toxicología como diplomados de la Junta Americana de Toxicología (DABT) y por EUROTOX como toxicólogos europeos registrados (ERT). El equipo incluye a diversos expertos con amplia experiencia en la colaboración con empresas líderes de productos químicos y de consumo para distintas carteras de productos. El equipo también cuenta con experiencia en la realización de identificación de peligros y evaluación de riesgos, evaluación de la exposición y desarrollo de perfiles toxicológicos para ingredientes químicos, productos botánicos, polímeros y materias primas de origen animal o mineral.
Freyr ofrece consultoría de seguridad química para la identificación de peligros y la evaluación de riesgos basada en metodologías de nuevos enfoques (NAM), tales como estudios o ensayos de toxicidad in vitro (por ejemplo, vías de resultados adversos), predicciones in silico (como QSAR, Toxtree, etc.), herramientas novedosas de evaluación de riesgos (como estrategias de lectura cruzada), el umbral de preocupación toxicológica (TTC) y la dosis de referencia (BMD). El equipo realiza un seguimiento de la información sobre los avances en los nuevos enfoques de evaluación de riesgos y la valida antes de su aplicación, ayudando así a los clientes a alinear su evaluación de riesgos toxicológicos con el marco reglamentario en constante evolución.
Evaluación de riesgos toxicológicos químicos: experiencia
- Perfil toxicológico de productos químicos, botánicos, componentes de origen animal o mineral según los estándares científicos actuales, incluido el enfoque de evaluación alternativo
- Evaluación de exposición y riesgos para la salud humana y el medio ambiente
- Cierre de brechas de datos mediante metodologías de nuevo enfoque (NAM), tales como lectura cruzada (read-across), predicciones in silico, QSAR, estudios o evaluaciones de alto rendimiento, dosis de referencia (BMD), caja de herramientas de la OCDE, Toxtree, etc.
- Búsqueda y evaluación de literatura toxicológica utilizando una amplia gama de bases de datos, que incluyen referencias tanto reglamentarias como no reglamentarias
- Informe toxicológico personalizado según los requisitos reglamentarios
- Obtención de la exposición diaria permitida (PDE) y de los límites de exposición profesional (OEL)
- Evaluación de la exposición (salud humana y medio ambiente)
- Establecimiento de bandas de exposición ocupacional (OEB)
- Evaluación de sustancias extraíbles y lixiviables
- Evaluación ambiental de medicamentos de uso humano
- Redacción reglamentaria para garantizar la entrega de documentos con altos estándares científicos
