
Saludos de parte de
Freyr Etiopía
Con una perspectiva de economía en desarrollo y un marco reglamentario eficiente, la República Democrática Federal de Etiopía representa una buena oportunidad para los fabricantes multinacionales de medicamentos. Antes de la comercialización, los fabricantes deben obtener las autorizaciones necesarias de la Autoridad de Administración y Control de Alimentos, Medicamentos y Asistencia Sanitaria (FMHACA, por sus siglas en inglés), la agencia que controla los medicamentos, los suministros médicos y los instrumentos bajo la jurisdicción del Ministerio de Salud de Etiopía. Al aventurarse en Etiopía, los fabricantes de medicamentos deben hacer frente a los lentos procedimientos reglamentarios y a los costos que estos implican.
Freyr, como socio regulatorio especializado y con un conocimiento exhaustivo de los Asuntos Regulatorios de Etiopía, ayuda a los fabricantes farmacéuticos extranjeros a superar los desafíos de los procedimientos regulatorios dentro de plazos eficaces. Freyr ofrece servicios regulatorios en Etiopía para:
- Dispositivos Médicos
- Medicamentos
- Biológicos
Oferta de Freyr
- Consultoría reglamentaria estratégica
- Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
- Asuntos Regulatorios e inteligencia reglamentaria
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Autorizaciones de comercialización
- Presentaciones reglamentarias
- Gestión de expedientes
- Farmacovigilancia
Ventajas de Freyr
- Base de conocimientos reglamentarios locales estratégica y experimentada con la FMHACA
- Equipo reglamentario experto con sólida experiencia global en RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega rápidos y llegada al mercado más veloz
- Estar al día con la legislación específica de la región y las directrices reglamentarias

