Competencias de consultoría en estrategia reglamentaria: visión general
Freyr apoya a las principales empresas mundiales (Top 5 y Fortune) de los sectores farmacéutico, biotecnológico, de gran consumo y de Dispositivos Médicos con servicios reglamentarios estratégicos End-to-End para sus necesidades reglamentarias en nuevos mercados emergentes, como África, incluidas las regiones de Sudáfrica, el África subsahariana y el norte de África. Con el enfoque reglamentario adecuado como función clave de la consultoría empresarial, Freyr ofrece estrategias rentables de productos, mercados y vías reglamentarias a grandes y medianas empresas de ciencias de la vida, lo que incluye:
- Vía de registro de medicamentos
- Informe de estrategia de mercado
- Renovación de la autorización de comercialización
Competencias de consultoría en estrategia reglamentaria: experiencia
Análisis de deficiencias
- Hallazgos, recomendaciones y enfoque para la transformación
- Repositorios de sistemas, carpetas y convenciones de nomenclatura
- Identificar factores desencadenantes, procesos y flujos de trabajo en todas las funciones
- Recursos, conjuntos de habilidades, ubicación, interacción multifuncional, metodologías y capacitaciones
Transformación
- Implementación por fases según la región
- Plan de transición detallado por fases
- Requisitos de recursos planificados con un modelo de recursos
- Modelo de sistema e infraestructura con planes futuros y un enfoque de transición detallado
Estrategia reglamentaria
- Estrategia reglamentaria dedicada para cada producto
- Análisis de mercado con previsión predictiva
- Expertos en comunicación con las autoridades sanitarias de todo el mundo
Evaluación del estado actual
- Enfoque de recopilación de información transparente
- Enfoque de procesos, tecnología, información y productividad
- Visión de la dirección de los riesgos frente a los hallazgos con formación en gestión de riesgos y escalado, y un informe detallado sobre las áreas de enfoque
Análisis de ROI
- Inversión frente a ahorros anuales: ajustes de volumen para un ROI óptimo
- ROI agregados y específicos de mercado: recursos internos frente a externos
- Modelos de transición: transiciones óptimas y paralelas para un mayor ROI
Centralización
- Múltiples escenarios de implementación
- Planes de migración de datos
- Programas de formación basados en roles
- Reducción de la redundancia y optimización de los procesos para aumentar la eficiencia
