Gestión de consultas de la US FDA (IR/DRL/CRL)

Gracias por el oportuno apoyo durante el fin de semana, lo que nos permitió volver a presentar la solicitud rápidamente tras recibir la notificación. Esto demuestra una vez más el compromiso de Freyr con los hitos de nuestra empresa.

Estoy seguro de que ya se habrán enterado de que hemos recibido nuestra primera aprobación de la FDA para nuestra división de marcas. Este es un hito importante para nosotros y para mi equipo aquí en Reg Ops. Sería negligente si no señalara que no habríamos podido lograrlo sin la ayuda de vuestro dedicado equipo. Desde la solicitud original, y las respuestas del año siguiente, todo contribuyó a llevarnos a la aprobación definitiva.

¡Gracias al equipo de Freyr por un trabajo bien hecho!

Por favor, transmita al equipo el excelente trabajo que han realizado en la reactivación del IND. Específicamente, el módulo 3 de alta calidad, redactado por Freyr. Fue muy completo, se requirieron muy pocas revisiones y no tuvimos ninguna pregunta por parte de Health Canada ni de la FDA. Ninguna pregunta sobre CMC: eso fue una novedad para mí. Son muy receptivos a mis numerosas solicitudes, lo que estoy seguro de que puede ser frustrante, pero siempre resultan útiles a la vez que producen un trabajo excelente.

Gracias por estar siempre disponibles y responder con rapidez y exhaustividad a todas mis solicitudes.

Qué gran equipo tienen, Freyr.

¡Enhorabuena! ​

Gracias por su gran apoyo para lograr una presentación exitosa de la ANDA, especialmente al equipo de publicación. Agradecemos de corazón sus últimas horas de arduo trabajo.

¡Muchas gracias a todos por su gran apoyo!​

¡Se ha recibido el acuse de recibo de la ANDA! Muchas gracias por su arduo trabajo, paciencia y apoyo a nuestro trabajo durante los últimos meses. Estamos encantados de haber podido cumplir con el plazo y alcanzar un objetivo corporativo importante para nuestra joven empresa. ​

¡Gracias de nuevo y esperamos trabajar con su equipo en el próximo proyecto!