Saludos de parte de
Freyr Marruecos
La evolución de las iniciativas gubernamentales de salud y la rápida expansión del mercado muestran señales positivas para que los fabricantes extranjeros de medicamentos y Dispositivos Médicos inviertan en el Reino de Marruecos. Bajo el Ministerio de Salud (Ministère de la santé, MoH), el gobierno marroquí regula el sistema de salud, incluidos los productos farmacéuticos y los Dispositivos Médicos. Aunque Marruecos reconoce las certificaciones de otras autoridades sanitarias reputadas, lo que puede facilitar algunos de los procedimientos reglamentarios para los fabricantes, navegar por las reformas y actividades reglamentarias locales puede requerir un conocimiento experto del mercado.
Aprovechando un conocimiento reglamentario continuo sobre el régimen reglamentario marroquí, Freyr ayuda a los fabricantes a obtener registros y autorizaciones de comercialización puntuales. Freyr tiene la capacidad de ofrecer servicios reglamentarios en Marruecos para:
- Dispositivos Médicos
- Fármacos (NCE, genéricos)
- Biotecnología (biosimilares, vacunas)
- Oncología
Soporte reglamentario de productos medicinales en Marruecos
Marruecos combina una creciente base de fabricación farmacéutica con servicios reglamentarios farmacéuticos en evolución en Marruecos y una creciente alineación con los estándares internacionales, lo que lo convierte en una puerta de entrada estratégica al creciente mercado farmacéutico de África.
Ofrecemos el registro End-to-End de productos medicinales en Marruecos y apoyo en Asuntos Regulatorios, asistiendo con el registro, la presentación del dosier CTD en Marruecos, el cumplimiento de las GMP, la estrategia de precios y reembolso, y el cumplimiento post-comercialización para asegurar una entrada al mercado fluida y conforme a la normativa.
Oferta de Freyr
- Consultoría reglamentaria estratégica
- Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
- Licencias de acceso al mercado
- Asuntos Regulatorios e inteligencia reglamentaria
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Solicitudes de autorización de comercialización, mantenimiento posterior a la comercialización
- Publicación y envío de documentos reglamentarios
- CMC, variación clínica y renovación de autorización de comercialización
- Experiencia y aprobación en etiquetado
- Desarrollo de propuesta de valor y pruebas del perfil del producto objetivo
Ventajas de Freyr
- Contactos estratégicos con las autoridades sanitarias locales: con el Ministerio de Salud de Marruecos
- Equipo reglamentario experto con sólida experiencia global en RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega rápidos y llegada al mercado más veloz
- Estar al día con la legislación específica de la región y las directrices reglamentarias