Saludos de parte de
Freyr Bulgaria
Con las recientes reformas en el sistema de salud, Bulgaria se presenta como una buena opción para las inversiones en medicamentos y dispositivos médicos. Para obtener el acceso al mercado, los fabricantes deben obtener las autorizaciones de la Agencia Búlgara de Medicamentos, bajo la supervisión del Ministerio de Salud de Bulgaria. Se requiere un representante autorizado de cualquier lugar de la región de la UE para ingresar a dicha región y, sin la base de conocimientos reglamentarios actualizados de Bulgaria, navegar por los complejos procedimientos reglamentarios puede ser una tarea difícil para los nuevos participantes en el mercado.
Freyr, como socio reglamentario global especializado, ofrece consultoría de Asuntos Regulatorios en Bulgaria, lo que permite a los fabricantes cumplir con los registros de productos a tiempo y las autorizaciones de comercialización. Las capacidades End-to-End de Freyr para Bulgaria abarcan:
- Dispositivos Médicos
- Productos farmacéuticos - Genéricos
- Cosméticos
Oferta de Freyr
- Consultoría reglamentaria estratégica
- Desarrollo de negocio estratégico centrado en el mercado europeo
- Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
- Asuntos Regulatorios e inteligencia reglamentaria
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Soporte operativo End-to-End
- Preparación, revisión y gestión de expedientes
- Presentaciones reglamentarias
- Farmacovigilancia
- Registros MRP y DCP
- QPPV
- Representación en el país
Ventajas de Freyr
- Equipo reglamentario experto con sólida experiencia global en RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega rápidos y llegada al mercado más veloz
- Estar al día con la legislación específica de la región y las directrices reglamentarias