Resumen de la inteligencia reglamentaria de Dispositivos Médicos
La industria de los Dispositivos Médicos es uno de los sectores más grandes del ámbito de la salud y ha experimentado un crecimiento significativo en los últimos años. Este sector se encuentra en constante transformación para cumplir con las cambiantes normativas establecidas por las autoridades reglamentarias mundiales, con el fin de garantizar un control estricto sobre el rendimiento y la seguridad de los dispositivos. En este escenario, comprender mejor el entorno reglamentario y contar con información actualizada para diseñar e implementar una estrategia eficaz puede traducirse en una reducción de costos, plazos de comercialización más cortos y un cumplimiento máximo. La inteligencia reglamentaria de Dispositivos Médicos es una actividad multidimensional que incluye el monitoreo del entorno reglamentario, así como inteligencia procedimental y competitiva.
El marco de inteligencia reglamentaria de Dispositivos Médicos incluye normativas globales actualizadas y la postura de las autoridades sanitarias en diversos temas reglamentarios para ofrecer una mayor perspectiva específica del mercado. Este marco tiene como objetivo ayudar a los fabricantes a acceder al mercado de los dispositivos médicos y mantenerse al día en un entorno dinámico.
Gracias a su experiencia en el panorama reglamentario global de Dispositivos Médicos, Freyr ofrece información de alta calidad sobre las normativas de las autoridades sanitarias y los escenarios de los mercados regionales. Freyr ofrece servicios integrales de inteligencia reglamentaria de Dispositivos Médicos, tales como informes de RI ad hoc, informes periódicos de actualizaciones reglamentarias globales y boletines adaptados a las necesidades de cada organización según su región y el tipo de dispositivo.
Inteligencia reglamentaria de Dispositivos Médicos
- Informe completo de inteligencia reglamentaria sobre todos los requisitos reglamentarios, incluidas las tendencias del mercado y las previsiones para un país.
- Actualizaciones por país para Dispositivos Médicos que abarcan las noticias reglamentarias, su impacto previsto y las recomendaciones.
- Alerta oportuna al cliente en caso de que se requiera alguna acción inmediata.
- Inteligencia procesal
- Informes semanales, mensuales, bimestrales y trimestrales
- Boletines de inteligencia reglamentaria
- Informes de análisis de datos reglamentarios
- Informes de tendencias reglamentarias
- Informes de puntuación de complejidad
- Informes por país
- Herramienta de impacto de Freyr para RI
- Rentable
- Asesoramiento reglamentario End-to-End en Dispositivos Médicos
- Equipo cualificado de expertos con amplia experiencia en todas las categorías de Dispositivos Médicos
- Apoyo para las complejidades reglamentarias específicas de cada región
- Amplia red de socios en todo el mundo
- Sólida relación con diferentes autoridades sanitarias (Health Authorities)
- Asistencia para solicitudes ad hoc con un tiempo de respuesta rápido
