La redacción técnica se reconoce como un estilo de escritura utilizado para todo, desde documentos de oficina, políticas de empresa y procedimientos de calidad hasta manuales técnicos y guías de usuario. Durante décadas, la redacción técnica ha formado parte de la ciencia y la ingeniería. Sin embargo, los servicios de redacción técnica de dispositivos médicos se han convertido en una herramienta distintiva durante la transición hacia la era de la información y la tecnología, a medida que las profesiones informáticas han ido cobrando protagonismo.
Durante mucho tiempo, muchas empresas creyeron que cualquier persona con buenas habilidades de comunicación podía redactar un documento técnico. A menudo, la tarea de recopilar información técnica, redactar, editar y revisar se encomendaba a alguien sin formación profesional como redactor ni siquiera habilidades básicas de escritura. Las empresas de rápido crecimiento de los últimos tiempos han comprendido la importancia de elaborar documentos claros, coherentes, redactados con concisión y fáciles de entender.
Los servicios de redacción técnica y la necesidad de redactores técnicos cobraron impulso con la importancia de contar con documentos claros, concisos y orientados al público destinatario que cumplan con los requisitos de calidad y reglamentación. Los principales factores contribuyentes han sido las industrias de la salud, farmacéutica y de fabricación de dispositivos médicos, que operan a nivel global e involucran estándares internacionales.
Redacción técnica para Dispositivos Médicos
Los medicamentos y dispositivos médicos modernos son sumamente tecnológicos y exigen instrucciones de uso (IFU) y manuales de alta calidad, ya que las vidas humanas y su bienestar dependen de ellos. Por lo tanto, las industrias de dispositivos médicos y de la salud requieren redactores técnicos experimentados.
Los Dispositivos Médicos pueden ser complejos y requerir que los usuarios comprendan información específica sobre el almacenamiento, el uso previsto, la eliminación, el reprocesamiento y el funcionamiento. Aunque, en la medida de lo posible, es preferible guiar el uso de los dispositivos mediante un diseño intuitivo, los fabricantes dependen cada vez más de materiales instructivos para transmitir información importante que respalde el uso seguro y eficaz del producto.
Básicamente, todos los Dispositivos Médicos requieren documentos, incluidos, entre otros, manuales de funcionamiento, instrucciones de uso, guías de usuario, manuales de instalación y manuales de servicio.
Se requieren manuales de funcionamiento para diversos dispositivos médicos, instrumentos médicos y software como dispositivo médico (SaMD). Dependiendo del tipo de producto, un manual de funcionamiento puede incluir:
- Nombre del producto
- Número de documento o de modelo
- Tabla de contenido
- Índice
- Datos de contacto
- Uso previsto
- Usuarios previstos
- Especificaciones técnicas
- Descripción de los elementos principales del producto
- Descripción de la interfaz de usuario
- Advertencias de seguridad
- Descripción de cómo usar/manejar el producto
- Métodos básicos de resolución de problemas
- Información sobre la eliminación segura del producto y el embalaje
- Glosario
- Información de garantía
- Licencias
Por lo general, las instrucciones de uso (IFU) incluyen información operativa básica, así como páginas con advertencias, precauciones y otra información genérica o específica del dispositivo más allá de los procedimientos básicos sobre cómo utilizarlas. También se puede incluir información sobre resolución de problemas operativos, instrucciones para situaciones imprevistas y mantenimiento. Todo esto es coherente con los requisitos de las autoridades sanitarias (HA) de los respectivos países.
Importancia de los servicios de redacción técnica profesional
El término «redactor técnico profesional» parece fácil y directo. Sin embargo, se necesitan amplias habilidades y conocimientos para convertirse en redactor técnico y, para ser un profesional, se requiere experiencia. Nuestro equipo de redactores técnicos cuenta con una amplia experiencia en las industrias farmacéutica, de la salud y de fabricación de dispositivos médicos. Algunas habilidades clave de un redactor técnico profesional son las siguientes:
- Habilidades de redacción y técnicas
- Buenas habilidades de comunicación
- Habilidades de diseño
- Capacidad para trabajar con herramientas de redacción técnica
- Habilidades de investigación y exploración
- Habilidades de corrección de textos
- Pensamiento crítico y sociología
- Comprensión analítica y lógica
Sin embargo, cabe señalar que estas habilidades son solo una pequeña parte de lo que un redactor técnico puede ofrecer.
Los redactores técnicos de Freyr comprenden los mandatos de documentación establecidos por los reguladores, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (US FDA), la Organización Internacional de Normalización (ISO), las autoridades sanitarias y otros organismos rectores. Todas nuestras ofertas y servicios cumplen con los requisitos de etiquetado de los productos de los clientes.
Servicios de redacción técnica de dispositivos médicos
- Manuales de operación
- Manuales de servicio
- IFU
- Guías de instalación
- Procedimientos normalizados de trabajo (SOP)
- Protocolos de validación
- Guías de usuario de software
- Guías de instrucciones de trabajo
- Guías de referencia rápida
- Un equipo experimentado de redactores técnicos.
- Rentable.
- eDocuments: documentación compatible con el ámbito digital.
- Proceso sencillo y fácil de usar para el cliente.
- Menor riesgo gracias a la documentación conforme con la normativa.
- Pleno cumplimiento de las normativas sobre dispositivos médicos.
- Servicios de traducción.
- Plantillas de ejemplo para consulta rápida.
