Saludos de parte de
Freyr Macedonia
Con una economía en auge, la República de Macedonia atrae a fabricantes extranjeros de medicamentos y Dispositivos Médicos de todo el mundo para realizar inversiones en la región. Para acceder al mercado, los fabricantes deben obtener las autorizaciones del Ministerio de Salud de Macedonia. En el proceso, la falta de conocimientos especializados sobre el mercado y los procedimientos reglamentarios necesarios puede afectar a sus esfuerzos de cumplimiento.
Freyr, que cuenta con una perspectiva exclusiva del mercado e información autorizada sobre el marco reglamentario de Macedonia, ayuda a los fabricantes a mantenerse al día con las novedades del mercado y a sortear los complejos procedimientos reglamentarios que van desde la recopilación de expedientes hasta las presentaciones reglamentarias para obtener las autorizaciones de comercialización a tiempo. Las capacidades de Freyr para brindar asistencia en materia de registro y aprobación en Macedonia abarcan:
- Dispositivos Médicos
- Productos farmacéuticos y biofarmacéuticos
- Cosméticos
Oferta de Freyr
- Consultoría reglamentaria estratégica
- Desarrollo de negocio estratégico centrado en el mercado europeo
- Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
- Asuntos Regulatorios e inteligencia reglamentaria
- Vías de registro
- Soporte operativo End-to-End
- Preparación, revisión y gestión de expedientes
- Presentaciones reglamentarias
- Evaluaciones de mercado
- Representación en el país
Ventajas de Freyr
- Base de conocimientos reglamentarios locales estratégica y experimentada, con MALNED
- Equipo reglamentario experto con sólida experiencia global en RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega rápidos y llegada al mercado más veloz
- Estar al día con la legislación específica de la región y las directrices reglamentarias