Saludos de
Freyr Malta
Con una economía avanzada y siendo un centro sanitario en el Mediterráneo, Malta ofrece grandes oportunidades de inversión para los fabricantes extranjeros de medicamentos y Dispositivos Médicos. Para obtener las autorizaciones de comercialización, necesitan la aprobación de la Autoridad de Medicamentos de Malta (MMA), el organismo que regula los productos medicinales y las actividades farmacéuticas en la región. Aunque el mercado parece lucrativo, la falta de conocimientos sobre los asuntos regulatorios malteses locales podría afectar a los esfuerzos de cumplimiento de los fabricantes.
Freyr, como socio reglamentario global especializado, ayuda a los fabricantes con asuntos regulatorios exclusivos de Malta para navegar por el régimen reglamentario y lograr resultados exitosos y puntuales. Los servicios regulatorios End-to-End de Freyr en Malta abarcan:
- API
- Productos farmacéuticos / biofarmacéuticos
- Cosméticos
Oferta de Freyr
- Consultoría reglamentaria estratégica
- Desarrollo de negocio estratégico centrado en el mercado europeo
- Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
- Asuntos Regulatorios e inteligencia reglamentaria
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Soporte operativo End-to-End
- Preparación, revisión y gestión de expedientes
- Presentaciones reglamentarias
- Evaluaciones de mercado
- Representación en el país
Ventajas de Freyr
- Equipo reglamentario experto con sólida experiencia global en RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega rápidos y llegada al mercado más veloz
- Estar al día con la legislación específica de la región y las directrices reglamentarias