Saludos de parte de
Freyr Perú
Un panorama económico prometedor, junto con la disposición y el compromiso del gobierno de invertir en el sector de la salud, hace que el mercado peruano ofrezca lucrativas oportunidades de negocio para los fabricantes de medicamentos y Dispositivos Médicos. El mercado farmacéutico y de Dispositivos Médicos en Perú está regulado por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID). Teniendo en cuenta las nuevas enmiendas publicadas por el regulador a los requisitos reglamentarios, los fabricantes extranjeros que deseen ingresar a la región pueden enfrentar el desafío de gestionar procedimientos ocultos.
Freyr, como socio reglamentario global especializado y con una sólida experiencia en Asuntos Regulatorios y control de calidad, ayuda a los fabricantes a cumplir con las directrices reglamentarias de Perú y a simplificar la preparación y presentación de los documentos necesarios para lograr registros y aprobaciones a tiempo. Freyr ofrece servicios de consultoría reglamentaria en Perú para:
- Productos farmacéuticos (medicamentos)
- Productos OTC
- Dispositivos Médicos
Sectores a los que prestamos servicios en Perú
Freyr combina un profundo conocimiento de los requisitos de DIGEMID en Perú con experiencia reglamentaria global para garantizar presentaciones conformes, aprobaciones más rápidas y una gestión eficiente del ciclo de vida de los productos medicinales.
El marco reglamentario para los alimentos y complementos alimenticios ha sido desarrollado por el Ministerio de Salud (MoH) de Perú, el cual incluye los requisitos de registro y etiquetado, las declaraciones y las autorizaciones de comercialización. El organismo autorizado responsable de otorgar las autorizaciones de comercialización es la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID).
Oferta de Freyr
- Consultoría reglamentaria estratégica
- Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
- Asuntos Regulatorios e inteligencia reglamentaria
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Análisis de deficiencias, preparación, revisión y gestión de expedientes
- Informes de inteligencia
Ventajas de Freyr
- Equipo reglamentario experto con sólida experiencia global en RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega rápidos y llegada al mercado más veloz
- Estar al día con la legislación específica de la región y las directrices reglamentarias