Artwork: Optare per i “Servizi Gestiti” è la scelta giusta?

L'imballaggio, l'etichettatura e l'“Artwork” sono fasi cruciali del ciclo di vita di un prodotto farmaceutico, in quanto sono le principali fonti di informazioni sulla sicurezza per l'utente finale. Qualsiasi errore in questi processi può portare a richiami di prodotti. Pertanto, è estremamente importante per un produttore considerare tutti i possibili approcci per implementarli con successo, sia internamente sia optando per servizi gestiti, ovvero esternalizzando. Mentre alcune aziende esternalizzano l'intero processo di Artwork, altre preferiscono mantenerlo internamente per motivi di riservatezza. Ma c'è davvero la necessità per le aziende di optare per servizi gestiti o di esternalizzare i loro processi di Artwork? Ecco alcune domande che un'organizzazione dovrebbe porsi:

• Aiuterà a ottenere un vantaggio competitivo?
• L'azienda di outsourcing ha esperienza con le migliori pratiche comprovate?
• L'azienda dovrebbe esternalizzare l'intero progetto o solo una parte di esso?
• L'organizzazione può sostenere il costo degli strumenti e delle tecnologie necessari per l'Artwork?
• Se le tue risposte sono positive, allora i “servizi gestiti” sono la scelta migliore. Ma prima di scegliere, ci sono alcuni punti che dovrebbero essere esaminati attentamente.
• Nel panorama normativo odierno, molte aziende valutano anche se l'outsourcing possa supportare la conformità globale dell'etichettatura, accelerare i tempi del ciclo di Artwork, raggiungere gli obiettivi ESG e facilitare l'integrazione con i moderni Sistemi di Gestione dell'Artwork (AMS).

Valutazione dei partner

Con i servizi gestiti, potrebbe essere necessario fornire un'informazione vitale sul vostro prodotto agli stakeholder. Per questo, è estremamente importante conoscere in anticipo il vostro partner contrattuale. Dovreste assicurarvi che il partner sia esperto per affrontare il progetto e abbia avuto successo in precedenza.
Nel 2025, ciò include la valutazione se il partner possieda capacità in etichettatura digitale, e-labelling, correzione di bozze Artwork basata su AI, piattaforme AMS centralizzate e aderenza alle normative globali sull'etichettatura farmaceutica.

Qualità del Servizio

L'obiettivo principale dell'affidamento dell'Artwork tramite contratto è ottenere il lavoro consegnato in tempo, rispettando gli standard di qualità della conformità. Se la qualità dell'Artwork non è all'altezza, non ha alcun senso. Pertanto, l'organizzazione deve essere attenta ad ogni fase del processo per verificare la qualità non solo in termini di risultati consegnati, ma anche delle pratiche che il partner sta implementando. Dall'Artwork all'etichettatura al confezionamento, ogni processo dovrebbe essere privo di errori e in linea con le SOP stabilite.
Oggi, le aziende si aspettano anche che i loro partner per l'Artwork gestito garantiscano l'integrazione dell'intelligence normativa, il controllo automatico delle versioni, la documentazione pronta per l'audit, scelte di imballaggio allineate agli obiettivi ESG e la completa tracciabilità nella gestione del ciclo di vita dell'etichettatura.

Notevoli Risparmi sui Costi

Come discusso in precedenza, la ragione principale per optare per i servizi gestiti è ridurre il costo complessivo. Può trattarsi del costo sostenuto per la manutenzione di strumenti e tecnologie o per l'adeguamento delle risorse umane esistenti. Il produttore dovrebbe valutare se il contratto può fornire loro tecnologie avanzate per semplificare le procedure o se offre le stesse che già possiedono. Se è lo stesso, allora non ha senso affidare il contratto, il che sarebbe un onere aggiuntivo.
I moderni modelli di Artwork gestito includono ora piattaforme AMS Cloud-based, controlli di qualità automatizzati, correzione di bozze abilitata all'AI, gestione degli asset digitali e armonizzazione globale dell'Artwork, tutti elementi che riducono significativamente i costi operativi a lungo termine.

Focus sul funzionamento del core business

A volte, a causa del carico di lavoro elevato nell'organizzazione, le competenze chiave vengono trascurate. Ma dato che i processi per i servizi gestiti possono far risparmiare sia manodopera che tempo, l'organizzazione può concentrarsi sulle funzioni aziendali principali, ovvero l'innovazione, che può rappresentare un vantaggio aggiuntivo per differenziare il prodotto in modo competitivo sul mercato.
Con partner specializzati che gestiscono gli aggiornamenti dell'etichettatura, la gestione delle modifiche normative e la conformità dell'imballaggio, i team interni possono concentrarsi sull'innovazione, la R&S e l'espansione del mercato senza essere ostacolati da colli di bottiglia nell'Artwork.

Processi Futuri Semplificati

Affidare determinati processi a fornitori di servizi esperti può semplificare l'intero ciclo di vita del prodotto. Ad esempio, con l'Artwork affidato a un fornitore di servizi gestiti esperto, il risultato può essere meglio allineato per la futura stampa e confezionamento con abbondanze perfette e altri aspetti di produzione. In questo modo, la produttività complessiva può essere aumentata durante l'intero ciclo di vita del prodotto per la conformità.
I partner avanzati supportano ora la gestione End-to-End del ciclo di vita dell'etichettatura, inclusa la creazione di contenuti strutturati, l'armonizzazione globale dell'Artwork, l'implementazione dell'e-labeling e l'integrazione con gli obiettivi di sostenibilità della catena di approvvigionamento, garantendo processi di confezionamento a valle fluidi e un minimo di rilavorazioni.

Inoltre, con le recenti tendenze, circa l'80% dei produttori è disposto a optare per servizi gestiti per i propri processi di Artwork, di cui il 43% sta già raccogliendo i benefici collaborando con un'Organizzazione di Ricerca a Contratto (CRO) con uno studio di design di livello mondiale. Rendersene conto in anticipo può far risparmiare molto tempo e denaro. Siate informati. Siate conformi.

A partire dal 2025, il passaggio ai servizi gestiti ha accelerato, con molte aziende che sfruttano hub globali centralizzati per l'Artwork, operazioni normative digitali (RegOps) e controllo qualità dell'Artwork supportato dall'AI per ottenere tempi di consegna più rapidi e un rischio di conformità ridotto.