Servizi Clinici

In Freyr, la nostra redazione clinica su misura garantisce documenti chiari e conformi alle normative per presentazioni e approvazioni agevoli. Con una documentazione completa degli studi clinici, consulenza strategica e comunicazione efficace, vi aiutiamo a gestire le normative dinamiche e a raggiungere i vostri obiettivi.

Servizi Clinici - Panoramica

Le nostre soluzioni di scrittura clinica affrontano i complessi requisiti della documentazione clinica nelle varie fasi dello sviluppo del prodotto farmaceutico. Queste soluzioni comprendono la creazione di documenti chiari, accurati e conformi alle normative per presentazioni normative di successo, facilitando approvazioni senza interruzioni dei prodotti medicinali.

I nostri servizi di scrittura clinica vanno dalla preparazione della documentazione per gli studi clinici all'assistenza di clienti stimati attraverso competenze e migliori pratiche di conformità. Garantiamo che tutti i documenti siano conformi agli standard normativi globali e alle normative locali.

Garantiamo che i nostri servizi clinici soddisfino le esigenze specifiche dei clienti e forniamo loro supporto e assistenza continui relativi al progetto per orientarsi nel panorama normativo e ottenere lo sviluppo e l'approvazione del prodotto con successo.

I nostri servizi includono:

  • Servizi di Redazione Medica Regolatoria
  • Servizi di Consulenza e Studi Clinici
  • Servizi di Audit e Monitoraggio degli Studi Clinici

Servizi Clinici

  • Approccio incentrato sul paziente
  • Garanzia di conformità esperta
  • Consulenza in materia di strategia normativa
  • Valutazione e mitigazione dei rischi
  • Documentazione completa degli studi clinici
  • Creazione conforme di riassunti per i non addetti ai lavori
  • Elaborazione di comunicazioni scientifiche efficaci
  • Mantenere le migliori pratiche nella trasparenza e divulgazione dei dati
  • Presentazioni normative efficienti

Celebrazione del successo dei clienti

 

Prodotti medicinali

Redazione Medica

India

Un grande ringraziamento al team Freyr per il supporto che ci ha fornito con priorità. Apprezziamo molto lo sforzo extra che il team Freyr ha dedicato per fornire i rapporti in tempo. Siamo ansiosi di una continua collaborazione commerciale con Freyr.

Responsabile dell'Assicurazione Qualità

 

Prodotti medicinali

Redazione Medica

India

Un grande ringraziamento al team Freyr per il supporto che ci ha fornito con priorità. Apprezziamo molto lo sforzo extra che il team Freyr ha dedicato per fornire i rapporti in tempo. Siamo ansiosi di una continua collaborazione commerciale con Freyr.​

Responsabile dell'Assicurazione Qualità​

Organizzazione leader nella produzione farmaceutica a contratto, con sede in India​.

 

Prodotti medicinali

Redazione Medica

Regno Unito

Siamo estremamente lieti di informarvi che la BLA è stata presentata con successo alla FDA. Esprimiamo la nostra sincera gratitudine al team Freyr, che ha lavorato con diligenza, instancabilmente e molto a stretto contatto con i nostri team di Bridgewater e Pechino negli ultimi mesi per realizzare questa impresa monumentale in tempo. Il team di Freyr è andato oltre il proprio dovere per far sì che questa presentazione BLA si realizzasse. Apprezziamo sinceramente la flessibilità e la disponibilità di Freyr a lavorare con noi per raggiungere obiettivi ambiziosi. Attendiamo con ansia il vostro supporto costante e la nostra relazione continuativa e oltre. ​

Responsabile Tecnico CMC Globale​

Azienda farmaceutica innovatrice leader con sede in Cina​

 

Prodotti medicinali

Redazione Medica

USA

Grazie, team Freyr. Apprezzo la vostra professionalità, dedizione e il duro lavoro. Avete superato ogni aspettativa per garantire che tutte le consegne fossero rispettate in anticipo rispetto alla scadenza per tutto il progetto e avete svolto un ottimo lavoro nella gestione di un gruppo di prodotti complesso. Apprezzo la vostra attenzione ai dettagli e il follow-up sull'enorme carico di lavoro che avete gestito. È stato un piacere lavorare con voi, e auguro a voi e alla vostra famiglia tutto il meglio per il futuro!

Direttore, Gestione Etichettatura Globale – Responsabile del Polo Etichettatura Sviluppo Prodotto Globale, Affari Regolatori Globali

Azienda Farmaceutica e Biotecnologica Multinazionale con sede negli US

 

Prodotti medicinali

Redazione Medica

Vietnam

Grazie mille per essere un ottimo partner nel nostro percorso di conformità normativa.

Mentre i paesi asiatici si muovono verso la richiesta di valutazioni di sicurezza come requisito chiave, il vostro supporto ci ha aiutato significativamente a soddisfare tali requisiti ben prima dei nostri concorrenti in Vietnam. ​

Infatti, ho condiviso il suo contatto con i nostri funzionari normativi in modo che possano condividerlo con l'intero settore se le valutazioni di sicurezza dovessero diventare necessarie.

Responsabile, R&S/Cura della persona

Azienda multinazionale di beni di consumo, con sede in India​.

 

Prodotti medicinali

Redazione Medica

USA

Complimenti a tutti voi per lo splendido lavoro di squadra!! Da soli, possiamo fare così poco; insieme, possiamo fare così tanto.

Attendiamo con impazienza il prossimo traguardo e la collaborazione su nuovi progetti in futuro.

SVP - R&S (Forma Farmaceutica Finita)​

Azienda CRO con sede negli US che si concentra sulla Scienza e Ingegneria dei Materiali per lo Sviluppo di Farmaci