Przegląd klienta
Amerykańska międzynarodowa firma farmaceutyczna potrzebowała artwork na dużą skalę oraz uzyskać wsparcie MAH w następstwie przejęcia indyjskiej firmy farmaceutycznej. Projekt obejmował aktualizację i przeniesienie dokumentacji graficznej w wielu regionach świata, przy jednoczesnym zapewnieniu zgodności z różnymi wymogami regulacyjnymi obowiązującymi w poszczególnych krajach oraz dotrzymaniu rygorystycznych terminów realizacji.
Wprowadzenie
W ramach projektu dotyczącego fuzji i przejęcia klient musiał przenieść obowiązki Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego (MAH) oraz wprowadzić związane z tym artwork dla produktów dystrybuowanych w Europie, Rosji, na Bliskim Wschodzie i w innych regionach świata.
Organizacja potrzebowała strategicznego artwork , który byłby w stanie szybko zarządzać artwork na dużą skalę, koordynować działania wielojęzyczne oraz zapewnić płynną zgodność z przepisami przez cały proces transformacji.
Usługi objęte zakresem
End-to-end artwork związanych zMAH posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MAH )
Artwork i wsparcie wdrożeniowe
Usługi w zakresie Artwork i korekty tekstów
Wielojęzyczne artwork na rynkach światowych
Wsparcie w zakresie artwork do wymogów regulacyjnych
Migracja plików i zarządzanie artwork
Działania związane z kontrolą jakości i weryfikacją zgodności
Wyzwanie
W trakcie procesu fuzji i przejęcia klient napotkał szereg wyzwań operacyjnych i regulacyjnych:
Ponad 1000 dzieł sztuki wymagało aktualizacji w bardzo ograniczonym terminie
Wprowadzenie Artwork wymagało wdrożenia w ponad 40 krajach, z uwzględnieniem wymogów dotyczących wielu języków
Oryginalne artwork były dostępne wyłącznie w formacie PDF, co zwiększyło stopień złożoności realizacji
Klient oczekiwał, że codziennie będzie realizowanych i dostarczanych 20 artwork
Przewidywano, że cały projekt transformacji zostanie zrealizowany w ciągu 4–5 miesięcy
Kluczowe znaczenie miało zapewnienie zgodności z przepisami, jakości oraz ciągłości działania w trakcie operacji fuzji i przejęć
Rozwiązanie
1
Koordynacja zorganizowanego MAH
Freyr podzielił projekt na odrębne obszary operacyjne, w tym koordynację, projektowanie, korektę oraz zarządzanie przesyłaniem plików, aby zapewnić sprawne wykonanie i kontrolę nad realizacją.
2
Specjalistyczne Artwork na miejscu
W celu wyeliminowania luk komunikacyjnych, koordynacji współpracy między zainteresowanymi stronami oraz stworzenia specjalnie przystosowanego środowiska artwork , które usprawni zarządzanie projektem, wykorzystano zasoby dostępne na miejscu.
3
Indywidualnie dostosowany system kontroli jakości
Firma Freyr opracowała ekskluzywną listę kontrolną dostosowaną do potrzeb klienta oraz wdrożyła solidne środki weryfikacji jakości, aby zapewnić artwork zgodnych z wymaganiami i bezbłędnych już za pierwszym razem przez cały cykl życia projektu.
4
Model Artwork dużych ilości Artwork
Dzięki skalowalnym procesom roboczym i zoptymalizowanemu przydziałowi zasobów firma Freyr była w stanie konsekwentnie przetwarzać i dostarczać codziennie ponad 20 dzieł sztuki w bardzo napiętych terminach.
4
Wsparcie operacyjne 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu
Całodobowe wsparcie zapewniło szybkie rozwiązywanie problemów, nieprzerwaną realizację projektu oraz terminowe zakończenie działań związanych z artwork na rynkach światowych.
Wpływ
Freyr przekształcił niezwykle złożony projekt artwork , związany z fuzjami i przejęciami, w usprawnioną, skalowalną i zorientowaną na jakość operację, która zapewniła szybką realizację, zgodność z przepisami oraz ciągłość działania na rynkach światowych.
Wyniki biznesowe
Pomyślnie przeniesiono i zaktualizowano ponad 1000 dzieł sztuki na rynkach światowych
Codziennie dostarczaliśmy ponad 20 artwork , aby dotrzymać napiętych terminów realizacji projektu
Osiągnięto 98-procentową dokładność przy pierwszym podejściu, co pozwoliło zminimalizować liczbę poprawek i ponownych prac
Przez cały czas realizacji projektu zapewniono 100-procentową zgodność z normami jakości
Umożliwiło sprawne przeprowadzenie operacji MAH w ponad 40 krajach
Zrealizowano cały projekt artwork w ciągu 3 miesięcy, przed upływem przewidzianych terminów
