Zapewnienie jakości, zgodności i wydajności w 35 krajach poprzez kompleksowe wsparcie operacji Artwork

Wsparcie świadczone w zakresie

35

rynków/krajów globalnych

Osiągnięto

100%

zgodność jakościowa w zakresie dostarczanych materiałów Artwork

20+

Usprawniona realizacja projektów i efektywność operacyjna

Przegląd klienta

Amerykańska międzynarodowa firma farmaceutyczna wymagała szeroko zakrojonych aktualizacji Artwork oraz wsparcia w przeniesieniu MAH po przejęciu indyjskiej firmy farmaceutycznej. Projekt obejmował aktualizację i przenoszenie Artwork w wielu regionach świata, przy jednoczesnym zapewnieniu zgodności z różnymi wymogami regulacyjnymi specyficznymi dla poszczególnych krajów oraz dotrzymaniu rygorystycznych terminów realizacji.

Wprowadzenie

Klient zarządzał operacjami Artwork na zróżnicowanych rynkach międzynarodowych, z różnymi wymogami regulacyjnymi, oczekiwaniami dotyczącymi zgłoszeń i złożonościami operacyjnymi. Rosnąca liczba materiałów Artwork, wielokrotne zgłoszenia oraz potrzeba efektywnej koordynacji między krajami stwarzały wyzwania w utrzymaniu spójności, zgodności i efektywności operacyjnej.

Aby wspierać ciągłość biznesową i minimalizować ryzyko niezgodności, klient poszukiwał strategicznego partnera w zakresie operacji Artwork, zdolnego do zapewnienia scentralizowanego, End-to-End wsparcia z silnym nadzorem jakościowym i usprawnioną realizacją.

Usługi objęte zakresem

Kompleksowe wsparcie operacji Artwork

Koordynacja i zarządzanie cyklem życia materiałów Artwork

Tworzenie i aktualizacje materiałów Artwork zgodnych z przepisami

Wsparcie w procesie zgłoszeń w wielu krajach i na różnych rynkach

Przegląd Artwork, korekta i weryfikacja jakości

Koordynacja przepływu pracy i zarządzanie realizacją projektów

Współpraca międzyfunkcyjna i scentralizowane wsparcie w zakresie Artwork

Wyzwanie

Klient napotkał kilka wyzwań operacyjnych i związanych ze zgodnością:

Zarządzanie operacjami związanymi z Artwork w 35 krajach z różnymi wymogami regulacyjnymi

Koordynowanie wielu zgłoszeń i aktualizacji Artwork jednocześnie

Utrzymywanie spójności i zgodności przy dużych wolumenach Artwork

Zapewnienie terminowej realizacji bez obniżania standardów jakości

Usprawnienie rozproszonych procesów Artwork i poprawa efektywności realizacji

Redukcja wąskich gardeł operacyjnych i poprawa widoczności w procesach Artwork

Rozwiązanie

Scentralizowane wsparcie operacji Artwork

Freyr stworzył scentralizowane ramy wsparcia do efektywnego zarządzania operacjami Artwork we wszystkich 35 krajach, zapewniając lepszą koordynację, widoczność i kontrolę realizacji.

End-to-End Zarządzanie cyklem życia Artwork

Zapewniono kompleksowe wsparcie w całym cyklu życia Artwork, obejmujące tworzenie Artwork, aktualizacje, koordynację przeglądów i działania przygotowawcze do zgłoszeń.

Model dostarczania zorientowany na jakość

Wdrożono solidny proces kontroli jakości, aby zapewnić zgodne, dokładne i poprawne za pierwszym razem dostarczanie Artwork na wszystkich rynkach i we wszystkich zgłoszeniach.

Usprawniona koordynacja przepływu pracy

Freyr zoptymalizował przepływy pracy projektów i kanały komunikacji, aby poprawić efektywność operacyjną, zmniejszyć opóźnienia i wspierać szybsze terminy realizacji.

Skalowalna realizacja w wielu krajach

Dedykowane zasoby i skalowalne procesy operacyjne umożliwiły płynną obsługę dużych wolumenów Artwork i wielu równoczesnych zgłoszeń na rynkach globalnych.

Wpływ

Freyr przekształcił operacje Artwork klienta w usprawniony, skalowalny i zorientowany na jakość model dostarczania, zdolny do wspierania złożonych globalnych wymagań z efektywnością operacyjną i zgodnością regulacyjną.