Consentire un rapido trasferimento MAH e aggiornamenti Artwork durante fusioni e acquisizioni in oltre 40 Paesi | Freyr - Azienda di soluzioni e servizi regolatori globali

Gestito con successo

100+

trasferimenti di Artwork durante le attività di M&A

Supportate le operazioni di trasferimento MAH in

40+

Paesi

Consegnato

20+

Artwork al giorno entro tempistiche rigorose

Raggiunto

98%

accuratezza al primo tentativo con il 100% di conformità alla qualità

Progetto completato entro un periodo accelerato

3 mesi

periodo di esecuzione

Panoramica del cliente

Un'azienda farmaceutica multinazionale americana ha richiesto aggiornamenti di Artwork su larga scala e supporto per il trasferimento di MAH in seguito all'acquisizione di un'azienda farmaceutica indiana. Il progetto ha comportato l'aggiornamento e il trasferimento di Artwork in diverse regioni globali, garantendo al contempo la conformità con i requisiti normativi specifici di ciascun paese e il rispetto di tempistiche di consegna rigorose.

Contesto

Nell'ambito di un'iniziativa di fusione e acquisizione, il cliente doveva trasferire le responsabilità di Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio (MAH) e implementare le modifiche Artwork associate per i prodotti distribuiti in Europa, Russia, Medio Oriente e altre regioni internazionali.

L'organizzazione richiedeva un partner strategico per l'Artwork capace di gestire rapidamente aggiornamenti Artwork ad alto volume, coordinare operazioni multilingue e garantire una conformità regolatoria senza interruzioni durante l'intero processo di transizione.

Servizi inclusi nell'ambito

Coordinamento Artwork End-to-End per il trasferimento MAH

Aggiornamenti Artwork e supporto all'implementazione

Servizi di progettazione Artwork e correzione bozze

Gestione Artwork multilingue nei mercati globali

Supporto alla transizione Artwork conforme alle normative

Migrazione dei file e gestione del trasferimento Artwork

Revisione della qualità e attività di verifica della conformità

Sfida

Il cliente ha incontrato diverse sfide operative e regolatorie durante la transizione di fusione e acquisizione:

Oltre 1000 Artwork richiedevano aggiornamenti entro una tempistica molto ristretta

Le modifiche Artwork dovevano essere implementate in oltre 40 paesi con requisiti multilingue

I file Artwork sorgente erano disponibili solo in formato PDF, aumentando la complessità di esecuzione

Il cliente si aspettava l'elaborazione e la consegna di 20 trasferimenti Artwork al giorno

L'intero progetto di transizione doveva essere completato entro 4-5 mesi

Mantenere la conformità, la qualità e la continuità operativa durante le attività di fusione e acquisizione era fondamentale

Soluzione

Coordinamento strutturato del trasferimento MAH

Freyr ha suddiviso il progetto in flussi operativi dedicati che includevano coordinamento, progettazione, revisione e gestione del trasferimento dei file per garantire un'esecuzione efficiente e il controllo della consegna.

Supporto Artwork in loco dedicato

Sono state impiegate risorse in loco per colmare le lacune di comunicazione, coordinare le interazioni tra le parti interessate e creare un ambiente studio Artwork dedicato per una gestione del progetto ottimizzata.

Quadro di controllo qualità personalizzato

Freyr ha sviluppato una checklist esclusiva e specifica per il cliente e ha integrato solide misure di verifica della qualità per garantire una consegna Artwork conforme e corretta al primo tentativo durante l'intero ciclo di vita del progetto.

Modello di elaborazione Artwork ad alto volume

Flussi di lavoro scalabili e un'allocazione ottimizzata delle risorse hanno permesso a Freyr di elaborare e consegnare costantemente più di 20 Artwork al giorno con tempistiche ridotte.

Supporto operativo 24/7

Il supporto 24 ore su 24 ha garantito una rapida risoluzione dei problemi, un'esecuzione ininterrotta del progetto e il completamento tempestivo delle attività di trasferimento Artwork nei mercati globali.

Impatto

Freyr ha trasformato un progetto di transizione Artwork altamente complesso, guidato da fusioni e acquisizioni, in un'operazione ottimizzata, scalabile e incentrata sulla qualità che ha garantito esecuzione rapida, conformità e continuità operativa nei mercati globali.