Registro de productos químicos en Filipinas

Registro de productos químicos en Filipinas - Resumen

¡Aquí tiene algunos datos clave para usted!

• Los productos domésticos urbanos peligrosos (HUHS) se dividen en cinco (05) categorías, y los desinfectantes de superficies/detergentes-limpiadores se incluyen en la Categoría III.
• Los productos de la Categoría III pueden clasificarse como productos listos para usar y productos de uso profesional (altamente concentrados).
• Los productos de Sustancias Peligrosas Urbanas Domésticas (HUHS) cubren una gran variedad de productos (mencionados en el Anexo A de la circular 2020-025 de la FDA) excepto productos farmacéuticos, cosméticos y Dispositivos Médicos

Requisitos generales para productos de Sustancias Peligrosas Urbanas Domésticas (HUHS) (Desinfectantes de superficies/Detergentes-Limpiadores).

• Se clasificará en la categoría pertinente.
• No deberá contener ingredientes CMR/prohibidos.
• No deberá incluir afirmaciones sin fundamento o información engañosa.
• Los fabricantes de HUHS deben seguir buenas prácticas de fabricación.
• El Expediente de Información del Producto (PIF) deberá mantenerse y estar disponible tras el registro para fines de inspección.

“En caso de ser una empresa extranjera que exporta productos HUHS (desinfectantes de superficies/detergentes-limpiadores) a Filipinas, asegúrese de que su distribuidor-importer posea una Licencia de Operación (LTO) válida para solicitar el registro del producto de la empresa y para el despacho de aduanas”

Licencia de Funcionamiento (LTO) para Establecimientos HUHS – Filipinas

La Licencia de Funcionamiento (LTO) para el establecimiento HUHS es un documento crucial que deben poseer en Filipinas los establecimientos locales como distribuidores-importadores antes de participar en cualquier actividad relacionada con productos HUHS como marketing/distribución/importación/exportación/venta y oferta de venta/promoción, etc., y para solicitar el registro químico de HUHS en Filipinas a través de la FDA. Además, la LTO y el CPR son igualmente importantes y requeridos por la Oficina de Aduanas (BOC) para el despacho de aduanas.

Los solicitantes pueden solicitar una LTO a la FDA a través del sistema de portal electrónico V.2 de la FDA, que tarda entre 20 y 30 días en procesar la solicitud, donde los principales requisitos de datos serían:

• Declaración y Juramento de Compromiso y Formulario de Solicitud Cumplimentado.
• Prueba de Registro de Nombre Comercial.
• Prueba de Ingresos.
• Pago de Tasas.

La validez inicial de la LTO es de tres (03) años y, tras la renovación, la validez se extiende por cinco (05) años, a menos que sea revocada.

Durante el período transitorio (del 1 de enero de 2022 al 31 de diciembre de 2023), no se aplica la extensión a la Licencia de Funcionamiento (LTO); por lo tanto, a partir del 1 de enero de 2022, la LTO como establecimiento HUHS será obligatoria para todos los establecimientos dedicados o que pretendan dedicarse a actividades relacionadas con HUHS.