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Requisitos de Implementación de la Farmacopea Europea Edición 13.1
La EDQM publica la Farmacopea Europea, Edición 13.1 con monografías revisadas y plazos de implementación obligatorios.
EDQM | Productos Farmacéuticos | Cumplimiento, Auditoría y ValidaciónActualizaciones de Etiquetado de Señales de Seguridad del PRAC para Productos Medicinales
El PRAC de la EMA exige actualizaciones de SmPC y PIL relacionadas con la seguridad tras las evaluaciones de señales adoptadas durante la reunión del PRAC de abril de 2026.
EMA | Productos Farmacéuticos | Etiquetado ReglamentarioReglamento: ANVISA redefine los códigos de petición para prospectos, etiquetas y nombres de productos biológicos y radiofarmacéuticos
La redefinición de los códigos de petición relacionados con los prospectos, el etiquetado y los nombres de productos biológicos y radiofarmacéuticos por parte de ANVISA, incluyendo cambios en el proceso de petición y la alineación con los principios del gobierno federal.
ANVISA | Productos farmacéuticos | Asuntos RegulatoriosCOFEPRIS presenta el Visor de Registros Sanitarios de Medicamentos
Nueva plataforma digital que proporciona información en tiempo real sobre la validez y legalidad de los medicamentos en México, sustituyendo el mecanismo de consulta anterior.
COFEPRIS | Productos farmacéuticos | Asuntos RegulatoriosManual de ANVISA para la Importación por DUIMP (Versión 1.7)
Directrices para importadores sobre el proceso de solicitud de la Declaración Única de Importación (DUIMP) a través del Portal Único de Comercio Exterior, incluyendo el registro, las firmas electrónicas y los procedimientos de control sanitario.
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