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El Consejo de Administración de ANVISA Amplía la Lista de Medicamentos Radiofarmacéuticos
El Consejo de Administración de ANVISA discutió y aprobó actualizaciones sobre la reglamentación de medicamentos radiofarmacéuticos durante su 5ª Reunión Pública de 2026.
ANVISA | Productos farmacéuticos | Asuntos RegulatoriosEl MFDS establece regulaciones de revisión acelerada para biosimilares en Corea del Sur
El MFDS de Corea del Sur introduce regulaciones de revisión acelerada para biosimilares, reduciendo los plazos de aprobación y mejorando la flexibilidad en la gestión de cambios de fabricación para apoyar el sector biofarmacéutico.
MFDS | Productos farmacéuticos | Asuntos RegulatoriosSolicitud de cancelación de una entrada/entradas del Registro Australiano de Productos Terapéuticos (ARTG) - Medicamentos
Para cancelar una entrada del ARTG, envíe una solicitud a través del portal en línea de TGA Business Services o un formulario en papel, asegurándose de hacerlo antes del 30 de junio para evitar cargos anuales.
TGA | Productos Farmacéuticos | Asuntos RegulatoriosUso obligatorio del eAF basado en web de PLM para CAP a partir del 1 de septiembre de 2026
La Agencia Europea de Medicamentos exige el eAF basado en web de PLM para todas las presentaciones de CAP a partir del 1 de septiembre de 2026.
EMA | Productos Farmacéuticos | Publicación y EnvíoManual de ANVISA para la Importación por DUIMP (Versión 1.7)
Directrices para importadores sobre el proceso de solicitud de la Declaración Única de Importación (DUIMP) a través del Portal Único de Comercio Exterior, incluyendo el registro, las firmas electrónicas y los procedimientos de control sanitario.
ANVISA | Productos farmacéuticos | Asuntos Regulatorios