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Líbano designa a Corea del Sur como país de referencia farmacéutico basándose en el reconocimiento WLA de la WHO
El Líbano ha designado oficialmente a Corea del Sur como país de referencia farmacéutico, reconociendo el estatus de Autoridad Listada por la WHO de la MFDS y fortaleciendo la cooperación reglamentaria y las oportunidades de acceso al mercado.
MFDS | Productos farmacéuticos | Asuntos RegulatoriosLa MFDS publica un libro de casos para el desarrollo y la consulta de preparados de medicina herbal en Corea del Sur
La MFDS de Corea del Sur ha publicado un libro de casos que describe las directrices, los procedimientos de consulta y las expectativas reglamentarias para el desarrollo, la aprobación y la evaluación clínica de preparados de medicina herbal.
MFDS | Productos farmacéuticos | Asuntos RegulatoriosLa MFDS publica una guía para las solicitudes de aprobación de cambios en los planes de ensayos clínicos en Corea del Sur
La MFDS de Corea del Sur ha publicado una guía que describe el proceso de presentación electrónica para la aprobación de cambios en los planes de ensayos clínicos aprobados a través del portal Drug Safety Korea.
MFDS | Productos farmacéuticos | Asuntos RegulatoriosPlazos acelerados de revisión centralizada de la EMA en el marco de la reforma farmacéutica de la UE
El Paquete Farmacéutico de la UE introduce plazos reducidos de evaluación centralizada para las aprobaciones de productos medicinales.
EMA | Productos Farmacéuticos | Etiquetado ReglamentarioEnmiendas al Reglamento de Ensayos Clínicos del Reino Unido Entran en vigor
La MHRA implementa reglamentos actualizados de ensayos clínicos del Reino Unido para fortalecer la supervisión y agilizar las aprobaciones.
MHRA | Productos Farmacéuticos | Cumplimiento, Auditoría y Validación