O nas

Freyr to największy globalny dostawca rozwiązań i usług regulacyjnych, oferujący End-to-End rozwiązania dla sektorów farmaceutycznego, wyrobów medycznych i konsumenckiego. W Freyr specjalizujemy się w Sprawach regulacyjnych, monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych, Zarządzaniu Jakością oraz Rozwiązaniach Technologicznych dla Zarządzania Zgłoszeniami, Zarządzania Etykietowaniem, Zarządzania Informacjami Regulacyjnymi i Analizy Regulacyjnej.

Dzięki naszemu głębokiemu doświadczeniu branżowemu, globalnej obecności i zaangażowaniu w innowacje, umożliwiamy klientom efektywne i skuteczne poruszanie się w złożonym środowisku regulacyjnym. Od strategii regulacyjnej, poprzez zgłoszenia, aż po zgodność z przepisami, jesteśmy Państwa zaufanym partnerem w zapewnianiu sukcesu produktu i bezpieczeństwa pacjenta.

120

+

Kraje
2100

+

Globalni Klienci
2500

+

Wewnętrzni eksperci regulacyjni
850

+

Lokalni przedstawiciele ds. regulacji
10
Globalne centra dostaw

Historie sukcesu

Napędzamy Postęp: Prawdziwe Sukcesy Regulacyjne, Przekształcamy Zgodność w Sukces!

Przygotowanie do wdrożenia normy ISO 13485 oraz certyfikacji MDSAP dla producenta SaMD
Wyroby medyczne, zdrowie cyfrowe

Przygotowanie do wdrożenia normy ISO 13485 oraz certyfikacji MDSAP dla producenta SaMD

Wzmocnienie dojrzałości systemów zarządzania jakością i gotowości do certyfikacji poprzez strategiczną ocenę luk, działania naprawcze oraz wsparcie we wdrożeniu.

Kompleksowe operacje regulacyjne dla ponad 70 ANDA/NDA zapewniły ciągłość działania firmie farmaceutycznej z US
Produkty lecznicze, Sprawy regulacyjne

Kompleksowe operacje regulacyjne dla ponad 70 ANDA/NDA zapewniły ciągłość działania firmie farmaceutycznej z US

Amerykańska firma farmaceutyczna, z niewielkim zespołem regulacyjnym CMC i wysoką rotacją pracowników, miała trudności z zarządzaniem ponad 70 wnioskami ANDA/NDA. Freyr stał się End-to-End partnerem regulacyjnym, stabilizując operacje, obsadzając kluczowe stanowiska i utrzymując zgodność.

Kompleksowe operacje regulacyjne dla 15 ANDA/NDA zapewniły brak odrzuceń firmie farmaceutycznej z US.
Produkty lecznicze, Sprawy regulacyjne

Pełne operacje regulacyjne dla 15 ANDA/NDA zapewniły brak odrzuceń firmie farmaceutycznej z US

Pełna odpowiedzialność za operacje regulacyjne, od strategii po terminowe zgłoszenia, przełożyła się na brak odrzuceń dla 15 ANDA/NDA naszego klienta.

Globalne Wsparcie Zarządzania Cyklem Życia: Wzmocniona Kontrola Portfela dla Firmy Biofarmaceutycznej
Produkty lecznicze, Sprawy regulacyjne

Globalne Wsparcie Zarządzania Cyklem Życia: Wzmocniona Kontrola Portfela dla Firmy Biofarmaceutycznej

Firma biofarmaceutyczna potrzebowała ustrukturyzowanego wsparcia w zarządzaniu cyklem życia dla swojego portfolio farmaceutycznego na różnych rynkach globalnych. Freyr zapewnił kompleksowe wsparcie w zakresie LCM, mające na celu usprawnienie procesów po uzyskaniu zgody, zapewnienie ciągłości składania dokumentacji oraz zwiększenie nadzoru regulacyjnego nad całym portfolio.

Przekształcanie obsługi reklamacji zgodnej z EU MDR w gotowy do audytu system nadzoru po wprowadzeniu do obrotu
wyroby medyczne, Zgodność z przepisami UE

Przekształcanie obsługi reklamacji zgodnej z EU MDR w gotowy do audytu system nadzoru po wprowadzeniu do obrotu

Umożliwienie szybszych decyzji o zgłaszalności, terminowych zgłoszeń MDR i gotowej do kontroli obsługi reklamacji dla dużych portfeli wyrobów medycznych

Nowa Definicja Doskonałości Regulacyjnej

Skorzystaj z naszej zintegrowanej oferty usług, które obejmują kompleksowe doradztwo regulacyjne End-to-End, automatyzację procesów za pomocą niezawodnego oprogramowania regulacyjnego oraz wykorzystanie mocy sztucznej inteligencji (AI) w analityce regulacyjnej, aż po przekształcanie wyzwań związanych z wejściem na rynek w możliwości rozwoju.

  • 1

    Globalne Usługi Regulacyjne

    Z łatwością poruszaj się po złożonościach regulacyjnych dzięki naszym kompleksowym globalnym usługom End-to-End. Od strategii po zgodność, zapewniamy wsparcie na całym świecie. Zapewnij sobie sukces na każdym rynku z Freyr Solutions.

    Dowiedz się więcej

  • 1

    Twoja oparta na sztucznej inteligencji chmura regulacyjna od Freyr

    Przekształć swoje operacje regulacyjne dzięki freya fusion – ujednoliconej platformie regulacyjnej opartej na sztucznej inteligencji, zaprojektowanej do zarządzania całym cyklem życia regulacyjnego i będącej jedynym źródłem prawdy dla Twoich danych. Usprawnij procesy, zapewnij zgodność i przyspiesz wprowadzanie produktów na rynek dzięki inteligentnej automatyzacji i połączonym przepływom pracy.

    Dowiedz się więcej

  • 1

    Global Regulatory intelligence

    Bądź na bieżąco z ciągle zmieniającym się krajobrazem regulacyjnym dzięki Freyr GRI. Wspierane przez technologie AI, NLP i ML, nasze dopasowane i oparte na danych spostrzeżenia umożliwiają podejmowanie świadomych decyzji strategicznych z pewnością i łatwością.

    Dowiedz się więcej

1

Twój Ekspert Regulacyjny Wspierany Sztuczną Inteligencją od Freyr

Doradca przeszkolony w kontekście regulacyjnym, który pozwala wykorzystać moc informacji regulacyjnych z wyjątkową dokładnością i łatwością. Freya umożliwia zadawanie pytań i dostarcza zweryfikowane, referencyjne i uwierzytelnione informacje regulacyjne na wyciągnięcie ręki.

 

Świętujemy Sukcesy Klientów

Jesteśmy dumnymi partnerami dla różnorodnych liderów branży. Nasze zaangażowanie w doskonałość w usługach regulacyjnych zdobyło nam
zaufanie cenionych organizacji.

Innowujmy i odnośmy sukcesy razem

Skontaktuj się z Freyr, Twoją bramą do doskonałości regulacyjnej!  

W zawiłym świecie przepisów czas odgrywa kluczową rolę. Przejmij kontrolę nad zgodnością z przepisami już dziś i pozwól naszemu zespołowi ekspertów poprowadzić Cię do sukcesu. Dzięki naszym niestandardowym rozwiązaniom zawsze będziesz na czele w stale zmieniającym się krajobrazie regulacyjnym, zapewniając rozwój i zrównoważony rozwój swojej firmy. Współpracujmy i odnieśmy sukces razem.

Skontaktuj się z Freyr już dziś

Skontaktuj się z Freyr