Recopilación, evaluación y envío de calidad de RI a la USFDA

Presentar la calidad de IR ante la FDA dentro de los plazos establecidos resulta complicado sin experiencia previa y una sólida experiencia en Asuntos Regulatorios. Uno de nuestros principales clientes de desarrollo farmacéutico se acercó a Freyr con este imperativo empresarial.

Con el apoyo del equipo de Asuntos Regulatorios y operaciones de Freyr, que incluyó revisiones internas y los pasos internos necesarios, el cliente obtuvo una comprensión completa y todos los beneficios al respecto.

Además, se informó al cliente sobre las deficiencias detectadas y se le garantizó un apoyo reglamentario total en el futuro.

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