Control de calidad y revisión médica de documentos reglamentarios

Nuestros revisores de control de calidad (QC) realizan revisiones de documentos específicas o exhaustivas para asegurar la exactitud, integridad y coherencia de los datos.

Control de calidad y revisión médica de documentos reglamentarios: Resumen

Nuestro equipo de revisores médicos incluye médicos y profesionales de medicina alternativa con experiencia en conocimientos médicos y revisión de documentos. Nos aseguramos de que la interpretación de los datos sea médicamente correcta y esté de acuerdo con la ética médica, y de que el flujo del contenido cumpla con las expectativas de las Autoridades Sanitarias.

Los servicios de revisión de documentación son procesos que mejoran la exactitud y la calidad de los documentos a través de múltiples etapas de revisión para cumplir con los requisitos reglamentarios.

La verificación de calidad de los documentos reglamentarios es crucial para asegurar que el contenido, el estilo y el formato sean de alta calidad. Los redactores médicos utilizan su experiencia científica y de investigación para que los documentos sean precisos, concisos y estén alineados con los requisitos reglamentarios.

En Freyr, las revisiones de control de calidad se realizan utilizando listas de verificación del cliente o listas de verificación internas específicas para cada documento. Se siguen las guías de estilo específicas del cliente o las guías de estilo internas para cada documento reglamentario para asegurar la calidad y la coherencia dentro y entre los documentos.

Control de calidad y revisión médica de documentos reglamentarios

  • Revisores de calidad con gran experiencia para llevar a cabo el control de calidad de los documentos reglamentarios
  • Se cuenta con sistemas, procesos y listas de verificación para la revisión de calidad del documento de redacción médica
  • Los redactores y revisores médicos conocen a fondo las guías de estilo de redacción médica y las directrices reglamentarias
Control de calidad y revisión médica de documentos reglamentarios
  • Se realizan revisiones de calidad exhaustivas para cada entregable
  • Flexibilidad de los revisores/redactores médicos para trabajar con diversos procesos, sistemas y guías de estilo del cliente
  • Revisiones de calidad realizadas con éxito en diversas áreas terapéuticas, incluyendo, entre otras, oncología, cardiovascular, neurociencias, cardiometabólica, inmunología, etc.
Control de calidad y revisión médica de documentos reglamentarios

Obtenga documentos reglamentarios revisados por expertos y conformes con Freyr.

Empezar

Celebrando el éxito de los clientes

 

Medicamentos

Redacción médica

India

Muchas gracias al equipo de Freyr por el apoyo que nos han brindado con carácter prioritario. Agradecemos sinceramente el esfuerzo adicional que el equipo de Freyr ha dedicado a entregar los informes a tiempo. Esperamos mantener una asociación comercial continua con Freyr.

Director de Garantía de Calidad

 

Medicamentos

Redacción médica

India

Muchas gracias al equipo de Freyr por el apoyo que nos han brindado con carácter prioritario. Agradecemos sinceramente el esfuerzo adicional que el equipo de Freyr ha dedicado a entregar los informes a tiempo. Esperamos mantener una asociación comercial continua con Freyr.

Director de Garantía de Calidad​

Organización líder de fabricación por contrato farmacéutica con sede en la India​

 

Medicamentos

Redacción médica

Reino Unido

Nos complace enormemente informarle de que la BLA se ha presentado con éxito a la FDA. Expresamos nuestro más sincero agradecimiento al equipo de Freyr, que trabajó de forma diligente, incansable y muy estrecha con nuestros equipos de Bridgewater y Pekín durante los últimos meses para lograr esta monumental hazaña a tiempo. El equipo de Freyr fue más allá de sus obligaciones para hacer realidad esta presentación de BLA. Agradecemos sinceramente la flexibilidad de Freyr y su entusiasmo por trabajar con nosotros para cumplir unos objetivos ambiciosos. Esperamos contar con su apoyo continuo y mantener nuestra relación en el futuro y más allá.

Líder técnico global de CMC

Empresa farmacéutica líder en innovación con sede en China​

 

Medicamentos

Redacción médica

EE. UU.

Gracias, equipo de Freyr. Agradezco su profesionalidad, dedicación y esfuerzo. Han ido más allá de lo esperado para garantizar que todos los entregables se cumplieran antes de lo previsto durante todo el proyecto, y han realizado un gran trabajo gestionando a un grupo complejo de productos. Agradezco su atención a los detalles y el seguimiento de la gran carga de trabajo que han gestionado. ¡Ha sido un placer trabajar con ustedes y les deseo lo mejor a usted y a su familia en el futuro!

Director, Global Labeling Management – Labeling Cluster Head Global Product ​ Development, Global Regulatory Affairs

Empresa multinacional farmacéutica y biotecnológica con sede en US​

 

Medicamentos

Redacción médica

Vietnam​

Muchas gracias por ser un gran socio en nuestro camino hacia el cumplimiento reglamentario.

A medida que los países asiáticos avanzan hacia la inclusión de las evaluaciones de seguridad como un requisito clave, su apoyo nos ha ayudado significativamente a cumplir con dichos requisitos mucho antes que nuestros competidores en Vietnam. ​

De hecho, compartí su contacto con nuestros oficiales de reglamentación para que puedan difundirlo en el sector en caso de que sean necesarias evaluaciones de seguridad.

Líder de I+D / Cuidado Personal

Empresa multinacional de bienes de consumo con sede en la India​

 

Medicamentos

Redacción médica

EE. UU.

¡Felicitaciones a todos por el brillante trabajo en equipo! Solos podemos hacer muy poco; juntos podemos hacer mucho.

Esperamos con ilusión el próximo hito y la colaboración en nuevos proyectos en el futuro.

Vicepresidente sénior de I+D (Forma farmacéutica terminada)​

Empresa CRO con sede en US que se centra en la ciencia de materiales y la ingeniería para el desarrollo de medicamentos​