La presentación de cambios posteriores a la aprobación ante la FDA dentro de los plazos establecidos resulta complicada si no se cuenta con experiencia previa y una sólida experiencia regulatoria. Uno de nuestros principales clientes de desarrollo farmacéutico acudió a Freyr con esta necesidad comercial.
Con el respaldo del equipo de Operaciones y Asuntos Regulatorios de Freyr, que incluyó revisiones internas y los pasos internos necesarios, el cliente obtuvo una comprensión completa y todos los beneficios al respecto.
Además, se informó al cliente sobre las deficiencias identificadas y se le garantizó un respaldo regulatorio total en el futuro.
Descargue ahora el caso comprobado.
Complete el siguiente formulario para descargar el caso práctico
